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Rolle von Hyaluronsäure bei der Knochenheilung nach Zahnextraktion

26. September 2015 aktualisiert von: Damascus University

Eine klinische und experimentelle Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von lokal angewendeter Hyaluronsäure bei der Knochenheilung nach Zahnextraktion

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Split-Mouth-Design. Patienten mit Anzeichen einer unteren Zahnextraktion werden gebeten, an diesem Forschungsprojekt an der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität von Damaskus teilzunehmen. Bei jedem Patienten, dessen Fall eine bilaterale Extraktion erfordert, dient eine Seite als Versuchsseite, während die andere Seite als Kontrolle dient.

Die Teilnehmer sollten symmetrische Zähne haben, die im Unterkiefer extrahiert werden müssen. Hyaluronsäure wird nach Extraktion in eine der beiden Seiten mit zufälliger Zuordnung injiziert.

Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)-Bilder werden für jeden Teilnehmer unmittelbar nach der Extraktion und sechs Monate nach der Operation aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

I- Klinische Untersuchungsvariablen:

Die bukkolinguale Distanz und die distomesiale Distanz werden für jeden Teilnehmer zu 2 Bewertungszeitpunkten gemessen: direkt nach der Extraktion und sechs Monate nach der Extraktion.

II- Röntgenuntersuchungsvariablen:

Lineare Messungen Vertikale Knochenfüllung Knochenmineraldichte

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrische Arabische Republik
    • Damscus
      • Damascus, Damscus, Syrische Arabische Republik, DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-60 Jahre alt
  • Symmetrische Zähne, die im Unterkiefer extrahiert werden müssen
  • Systematisch gesund

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Schwangerschaft (für weibliche Teilnehmer)
  • Diabetiker
  • Patienten mit Stoffwechselproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyaluronsäure-Gruppe
In dieser Gruppe wird Hyaluronsäure nach der Extraktion injiziert.
Arzneimittel: Hyaluronsäure
Dieses Material wird in die Extraktionsalveole injiziert, um die Knochenheilung zu fördern.
Kein Eingriff: Traditionelle Extraktionsgruppe
In dieser Gruppe werden traditionelle Extraktionsverfahren befolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: (BMD) wird in dieser Studie zweimal gemessen: direkt am Tag der Extraktion und sechs Monate nach der Extraktion.
BMD ist die Menge an Knochengewebe in einem bestimmten Knochenvolumen. Diese Variable wird auf DVT-Bildern gemessen.
(BMD) wird in dieser Studie zweimal gemessen: direkt am Tag der Extraktion und sechs Monate nach der Extraktion.
Vertikale Knochenfüllung
Zeitfenster: Diese Variable wird 6 Monate nach der Extraktion gemessen

„Vertikale Knochenfüllung“ ist der Abstand zwischen der Basis der Extraktionsalveole und der Zement-Schmelz-Grenze direkt nach der Extraktion und minus dem Abstand zwischen der Basis der Extraktionsalveole und der Zement-Schmelz-Grenze sechs Monate nach der Extraktion.

Diese Variable wird auf DVT-Bildern gemessen.
Diese Variable wird 6 Monate nach der Extraktion gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bukkolinguale Distanz
Zeitfenster: sechs Monate nach der Extraktion
Die bukkolinguale Distanz ist der Abstand zwischen der bukkalen Wand und der lingualen Wand der Extraktionsalveole. Diese Variable wird klinisch gemessen.
sechs Monate nach der Extraktion
Mesiodistale Distanz
Zeitfenster: sechs Monate nach der Extraktion
Mesiodistale Distanz ist der Abstand zwischen mesialer Wand und distaler Wand der Extraktionsalveole. Diese Variable wird klinisch gemessen.
sechs Monate nach der Extraktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sireen Abu Atta, DDS MSc, PhD student, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
  • Studienleiter: Mazen Zenati, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damsacus Dental School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-OMFS-01-2015

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