Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola kwasu hialuronowego w gojeniu kości po ekstrakcji zęba

26 września 2015 zaktualizowane przez: Damascus University

Badanie kliniczne i eksperymentalne oceniające skuteczność miejscowo stosowanego kwasu hialuronowego w gojeniu kości po ekstrakcji zęba

Jest to randomizowana, kontrolowana próba z rozszczepionymi ustami. Pacjenci ze wskazaniem do ekstrakcji zęba dolnego zostaną zaproszeni do udziału w tym projekcie badawczym na Wydziale Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Szkoły Stomatologicznej Uniwersytetu w Damaszku. U każdego pacjenta, którego przypadek wymaga obustronnej ekstrakcji, jedna strona będzie służyć jako strona eksperymentalna, a druga jako kontrola.

Uczestnicy powinni mieć symetryczne zęby wymagające ekstrakcji w żuchwie. Kwas hialuronowy zostanie wstrzyknięty po ekstrakcji w jedną z dwóch stron z losowym przydziałem.

obrazy tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) zostaną wykonane dla każdego uczestnika natychmiast po ekstrakcji i sześć miesięcy po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

I- Zmienne badania klinicznego:

Dystans policzkowo-językowy i dystomesyjny zostanie zmierzony dla każdego uczestnika w 2 okresach oceny: bezpośrednio po ekstrakcji i sześć miesięcy po ekstrakcji.

II- Zmienne badania radiograficznego:

Pomiary liniowe Pionowe wypełnienie kości Gęstość mineralna kości

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Syryjsko-Arabska
    • Damscus
      • Damascus, Damscus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-60 lat
  • Zęby symetryczne wymagające ekstrakcji w żuchwie
  • Systematycznie zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Ciąża (dla uczestniczek)
  • Pacjenci z cukrzycą
  • Pacjenci z problemami metabolicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kwasu hialuronowego
W tej grupie kwas hialuronowy zostanie wstrzyknięty po ekstrakcji.
Lek: Kwas hialuronowy
Materiał ten zostanie wstrzyknięty do zębodołu ekstrakcyjnego w celu przyspieszenia gojenia się kości.
Brak interwencji: Tradycyjna Grupa Ekstrakcji
W tej grupie będą stosowane tradycyjne procedury ekstrakcyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości mineralnej kości (BMD)
Ramy czasowe: (BMD) zostanie zmierzona w tym badaniu dwukrotnie: bezpośrednio w dniu ekstrakcji i sześć miesięcy po ekstrakcji.
BMD to ilość tkanki kostnej w określonej objętości kości. Ta zmienna będzie mierzona na obrazach CBCT.
(BMD) zostanie zmierzona w tym badaniu dwukrotnie: bezpośrednio w dniu ekstrakcji i sześć miesięcy po ekstrakcji.
Pionowe wypełnienie kostne
Ramy czasowe: Ta zmienna będzie mierzona 6 miesięcy po ekstrakcji

„Pionowe wypełnienie kości” to odległość między podstawą zębodołu poekstrakcyjnego a połączeniem cement-szkliwo bezpośrednio po ekstrakcji i pomniejszona o odległość między podstawą zębodołu po ekstrakcji a połączeniem cement-szkliwo sześć miesięcy po ekstrakcji.

Ta zmienna będzie mierzona na obrazach CBCT.
Ta zmienna będzie mierzona 6 miesięcy po ekstrakcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość policzkowo-językowa
Ramy czasowe: sześć miesięcy po ekstrakcji
Odległość policzkowo-językowa to odległość między ścianą policzkową a ścianą językową zębodołu poekstrakcyjnego. Ta zmienna będzie mierzona klinicznie.
sześć miesięcy po ekstrakcji
Odległość mezjalno-dystalna
Ramy czasowe: sześć miesięcy po ekstrakcji
Odległość mezjalno-dystalna to odległość między ścianą mezjalną a ścianą dystalną zębodołu ekstrakcyjnego. Ta zmienna będzie mierzona klinicznie.
sześć miesięcy po ekstrakcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sireen Abu Atta, DDS MSc, PhD student, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
  • Dyrektor Studium: Mazen Zenati, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damsacus Dental School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-OMFS-01-2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj