발치 후 뼈 치유에서 히알루론산의 역할
2015년 9월 26일 업데이트: Damascus University
발치 후 국소 히알루론산의 골치유 효과를 평가하기 위한 임상 및 실험적 연구
이것은 스플릿 마우스 디자인을 사용한 무작위 통제 시험입니다. 더 낮은 발치 징후가 있는 환자는 University of Damascus Dental School의 구강악안면외과에서 이 연구 프로젝트에 참여하도록 요청받을 것입니다. 양측 적출이 필요한 각 환자의 한쪽은 실험 측이 되고 다른 쪽은 대조군이 됩니다.
참가자는 아래턱에서 발치가 필요한 대칭 치아를 가지고 있어야 합니다. 히알루론산은 추출 후 무작위 할당으로 양쪽 중 하나에 주입됩니다.
원추형 전산화 단층 촬영(CBCT) 이미지는 추출 직후 및 수술 후 6개월에 각 참가자에 대해 촬영됩니다.
연구 개요
상세 설명
I- 임상 검사 변수:
협설 거리 및 원위부 거리는 2회 평가 시간(추출 직후 및 추출 후 6개월)에 각 참가자에 대해 측정됩니다.
II- 방사선 검사 변수:
선형 측정 수직 골 충전 골밀도
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 아래턱에서 발치가 필요한 대칭 치아
- 체계적으로 건강한
제외 기준:
- 흡연자
- 임신(여성 참가자의 경우)
- 당뇨병 환자
- 대사 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 히알루론산 그룹
이 그룹에서는 추출 후 히알루론산을 주입합니다.
|
이 물질은 뼈 치유를 촉진하기 위해 발치 소켓에 주입될 것입니다.
|
|
간섭 없음: 전통적인 추출 그룹
이 그룹에서는 전통적인 추출 절차를 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골밀도(BMD)의 변화
기간: (BMD)는 이 연구에서 두 번 측정됩니다: 추출 당일과 추출 후 6개월.
|
BMD는 특정 부피의 뼈에 있는 뼈 조직의 양입니다.
이 변수는 CBCT 이미지에서 측정됩니다.
|
(BMD)는 이 연구에서 두 번 측정됩니다: 추출 당일과 추출 후 6개월.
|
|
수직 뼈 채우기
기간: 이 변수는 추출 후 6개월에 측정됩니다.
|
'Vertical bone fill'은 발치 직후 발치와 기저부와 시멘트-법랑 접합부 사이의 거리에서 발치 6개월 후 발치와 기저부와 시멘트-법랑 접합부 사이 거리를 뺀 값입니다. 이 변수는 CBCT 이미지에서 측정됩니다. |
이 변수는 추출 후 6개월에 측정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
협설 거리
기간: 추출 후 6개월 후
|
Buccolingual distance는 협측 벽과 발치 소켓의 설측 벽 사이의 거리입니다.
이 변수는 임상적으로 측정될 것입니다.
|
추출 후 6개월 후
|
|
근원심 거리
기간: 추출 후 6개월 후
|
근원심 거리는 근심벽과 발치와의 원위벽 사이의 거리입니다.
이 변수는 임상적으로 측정될 것입니다.
|
추출 후 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sireen Abu Atta, DDS MSc, PhD student, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
- 연구 책임자: Mazen Zenati, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damsacus Dental School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Brito Bezerra B, Mendes Brazao MA, de Campos ML, Casati MZ, Sallum EA, Sallum AW. Association of hyaluronic acid with a collagen scaffold may improve bone healing in critical-size bone defects. Clin Oral Implants Res. 2012 Aug;23(8):938-42. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02234.x. Epub 2011 Jun 21.
- Cardaropoli G, Araujo M, Hayacibara R, Sukekava F, Lindhe J. Healing of extraction sockets and surgically produced - augmented and non-augmented - defects in the alveolar ridge. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 May;32(5):435-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00692.x.
- Baldini A, Zaffe D, Nicolini G. Bone-defects healing by high-molecular hyaluronic acid: preliminary results. Ann Stomatol (Roma). 2010 Jan;1(1):2-7. Epub 2010 Jun 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .