Rôle de l'acide hyaluronique dans la cicatrisation osseuse après extraction dentaire
Une étude clinique et expérimentale pour évaluer l'efficacité de l'acide hyaluronique appliqué localement dans la cicatrisation osseuse après une extraction dentaire
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé avec une conception à bouche divisée. Les patients présentant une indication d'extraction dentaire inférieure seront invités à se joindre à ce projet de recherche au Département de chirurgie buccale et maxillo-faciale de l'École dentaire de l'Université de Damas. Pour chaque patient dont le cas nécessite une extraction bilatérale, un côté servira de côté expérimental, tandis que l'autre côté servira de contrôle.
Les participants doivent avoir des dents symétriques nécessitant une extraction dans la mâchoire inférieure. L'acide hyaluronique sera injecté après extraction dans l'un des deux côtés avec une répartition aléatoire.
Des images de tomographie informatisée à faisceau conique (CBCT) seront prises pour chaque participant immédiatement après l'extraction et à six mois après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
I- Variables d'examen clinique :
La distance buccolinguale et la distance distomésiale seront mesurées pour chaque participant à 2 moments d'évaluation : directement après l'extraction et six mois après l'extraction.
II- Variables de l'examen radiographique :
Mesures linéaires Remplissage osseux vertical Densité minérale osseuse
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damscus
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Damascus, Damscus, République arabe syrienne, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans
- Dents symétriques nécessitant une extraction dans la mâchoire inférieure
- Systématiquement sain
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Grossesse (pour les participantes)
- Patients diabétiques
- Patients avec des problèmes métaboliques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Acide Hyaluronique
Dans ce groupe, l'acide hyaluronique sera injecté après l'extraction.
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Ce matériau va être injecté dans l'alvéole d'extraction afin de favoriser la cicatrisation osseuse.
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Aucune intervention: Groupe Extraction Traditionnelle
Dans ce groupe, les procédures d'extraction traditionnelles seront suivies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la densité minérale osseuse (DMO)
Délai: (DMO) sera mesurée deux fois dans cette étude : directement le jour de l'extraction et six mois après l'extraction.
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La DMO est la quantité de tissu osseux dans un certain volume d'os.
Cette variable va être mesurée sur les images CBCT.
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(DMO) sera mesurée deux fois dans cette étude : directement le jour de l'extraction et six mois après l'extraction.
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Remplissage osseux vertical
Délai: Cette variable va être mesurée à 6 mois post-extraction
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Le «remplissage osseux vertical» est la distance entre la base de l'alvéole d'extraction et la jonction ciment-émail directement après l'extraction et moins la distance entre la base de l'alvéole d'extraction et la jonction ciment-émail six mois après l'extraction. Cette variable va être mesurée sur les images CBCT. |
Cette variable va être mesurée à 6 mois post-extraction
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance buccolinguale
Délai: à six mois après l'extraction
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La distance bucco-linguale est la distance entre la paroi buccale et la paroi linguale de l'alvéole d'extraction.
Cette variable va être mesurée cliniquement.
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à six mois après l'extraction
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Distance mésio-distale
Délai: à six mois après l'extraction
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La distance mésio-distale est la distance entre la paroi mésiale et la paroi distale de l'alvéole d'extraction.
Cette variable va être mesurée cliniquement.
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à six mois après l'extraction
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sireen Abu Atta, DDS MSc, PhD student, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
- Directeur d'études: Mazen Zenati, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damsacus Dental School
Publications et liens utiles
Publications générales
- de Brito Bezerra B, Mendes Brazao MA, de Campos ML, Casati MZ, Sallum EA, Sallum AW. Association of hyaluronic acid with a collagen scaffold may improve bone healing in critical-size bone defects. Clin Oral Implants Res. 2012 Aug;23(8):938-42. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02234.x. Epub 2011 Jun 21.
- Cardaropoli G, Araujo M, Hayacibara R, Sukekava F, Lindhe J. Healing of extraction sockets and surgically produced - augmented and non-augmented - defects in the alveolar ridge. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 May;32(5):435-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00692.x.
- Baldini A, Zaffe D, Nicolini G. Bone-defects healing by high-molecular hyaluronic acid: preliminary results. Ann Stomatol (Roma). 2010 Jan;1(1):2-7. Epub 2010 Jun 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-OMFS-01-2015
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