Papel do ácido hialurônico na cicatrização óssea após extração dentária
Um estudo clínico e experimental para avaliar a eficácia do ácido hialurônico aplicado localmente na cicatrização óssea após extração dentária
Este é um estudo controlado randomizado com um design de boca dividida. Os pacientes com indicação de extração dentária inferior serão convidados a participar deste projeto de pesquisa no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Damasco. Cada paciente cujo caso requer extração bilateral, um lado servirá como lado experimental, enquanto o outro lado servirá como controle.
Os participantes devem ter dentes simétricos que precisam de extração na mandíbula. O ácido hialurônico será injetado após a extração em um dos dois lados com alocação aleatória.
imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) serão feitas para cada participante imediatamente após a extração e seis meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
I- Variáveis do exame clínico:
A distância vestíbulo-lingual e a distância distomesial serão medidas para cada participante em 2 momentos de avaliação: diretamente após a extração e seis meses após a extração.
II- Variáveis do exame radiográfico:
Medições lineares Preenchimento ósseo vertical Densidade mineral óssea
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, República Árabe da Síria, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-60 anos
- Dentes simétricos que requerem extração no maxilar inferior
- Sistematicamente saudável
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Gravidez (para participantes do sexo feminino)
- Pacientes diabéticos
- Pacientes com problemas metabólicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Ácido Hialurônico
Neste grupo, o ácido hialurônico será injetado após a extração.
|
Esse material vai ser injetado no alvéolo da extração para promover a cicatrização óssea.
|
|
Sem intervenção: Grupo Extrativista Tradicional
Neste grupo, serão seguidos os procedimentos tradicionais de extração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na densidade mineral óssea (DMO)
Prazo: (BMD) será medido duas vezes neste estudo: diretamente no dia da extração e seis meses após a extração.
|
DMO é a quantidade de tecido ósseo em um determinado volume de osso.
Esta variável será medida em imagens CBCT.
|
(BMD) será medido duas vezes neste estudo: diretamente no dia da extração e seis meses após a extração.
|
|
Preenchimento ósseo vertical
Prazo: Esta variável será medida 6 meses após a extração
|
'Preenchimento ósseo vertical' é a distância entre a base do alvéolo de extração e a junção cimento-esmalte logo após a extração e menos a distância entre a base do alvéolo de extração e a junção cimento-esmalte seis meses após a extração. Esta variável será medida em imagens CBCT. |
Esta variável será medida 6 meses após a extração
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância vestíbulo-lingual
Prazo: seis meses após a extração
|
A distância vestíbulo-lingual é a distância entre a parede vestibular e a parede lingual do alvéolo de extração.
Essa variável será medida clinicamente.
|
seis meses após a extração
|
|
Distância mesiodistal
Prazo: seis meses após a extração
|
A distância mesiodistal é a distância entre a parede mesial e a parede distal do alvéolo de extração.
Essa variável será medida clinicamente.
|
seis meses após a extração
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sireen Abu Atta, DDS MSc, PhD student, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
- Diretor de estudo: Mazen Zenati, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damsacus Dental School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Brito Bezerra B, Mendes Brazao MA, de Campos ML, Casati MZ, Sallum EA, Sallum AW. Association of hyaluronic acid with a collagen scaffold may improve bone healing in critical-size bone defects. Clin Oral Implants Res. 2012 Aug;23(8):938-42. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02234.x. Epub 2011 Jun 21.
- Cardaropoli G, Araujo M, Hayacibara R, Sukekava F, Lindhe J. Healing of extraction sockets and surgically produced - augmented and non-augmented - defects in the alveolar ridge. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 May;32(5):435-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00692.x.
- Baldini A, Zaffe D, Nicolini G. Bone-defects healing by high-molecular hyaluronic acid: preliminary results. Ann Stomatol (Roma). 2010 Jan;1(1):2-7. Epub 2010 Jun 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-OMFS-01-2015
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .