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Ruolo dell'acido ialuronico nella guarigione ossea dopo l'estrazione dentale

26 settembre 2015 aggiornato da: Damascus University

Uno studio clinico e sperimentale per valutare l'efficacia dell'acido ialuronico applicato localmente nella guarigione ossea dopo l'estrazione dentale

Questo è uno studio controllato randomizzato con un design a bocca divisa. I pazienti con un'indicazione di estrazione dentale inferiore saranno invitati a partecipare a questo progetto di ricerca presso il Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Damasco. Ogni paziente il cui caso richiede l'estrazione bilaterale, un lato fungerà da lato sperimentale, mentre l'altro lato servirà da controllo.

I partecipanti dovrebbero avere denti simmetrici che necessitano di estrazione nella mascella inferiore. L'acido ialuronico verrà iniettato previa estrazione in uno dei due lati con assegnazione casuale.

Le immagini della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) verranno acquisite per ciascun partecipante immediatamente dopo l'estrazione e sei mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I- Variabili dell'esame clinico:

La distanza buccolinguale e la distanza distomesiale saranno misurate per ciascun partecipante in 2 tempi di valutazione: direttamente dopo l'estrazione e sei mesi dopo l'estrazione.

II- Variabili dell'esame radiografico:

Misurazioni lineari Riempimento osseo verticale Densità minerale ossea

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Araba Siriana
    • Damscus
      • Damascus, Damscus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-60 anni
  • Denti simmetrici che richiedono l'estrazione nella mascella inferiore
  • Sistematicamente sano

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Gravidanza (per partecipanti di sesso femminile)
  • Pazienti diabetici
  • Pazienti con problemi metabolici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo acido ialuronico
In questo gruppo, l'acido ialuronico verrà iniettato dopo l'estrazione.
Droga: Acido ialuronico
Questo materiale verrà iniettato nell'alveolo estrattivo per promuovere la guarigione ossea.
Nessun intervento: Gruppo di estrazione tradizionale
In questo gruppo verranno seguite le tradizionali procedure di estrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della densità minerale ossea (BMD)
Lasso di tempo: (BMD) sarà misurato due volte in questo studio: direttamente il giorno dell'estrazione e sei mesi dopo l'estrazione.
La BMD è la quantità di tessuto osseo in un certo volume di osso. Questa variabile verrà misurata sulle immagini CBCT.
(BMD) sarà misurato due volte in questo studio: direttamente il giorno dell'estrazione e sei mesi dopo l'estrazione.
Riempimento osseo verticale
Lasso di tempo: Questa variabile verrà misurata a 6 mesi dall'estrazione

Il "riempimento osseo verticale" è la distanza tra la base dell'alveolo estrattivo e la giunzione smalto-cemento subito dopo l'estrazione e meno la distanza tra la base dell'alveolo estrattivo e la giunzione smalto-cemento sei mesi dopo l'estrazione.

Questa variabile verrà misurata sulle immagini CBCT.
Questa variabile verrà misurata a 6 mesi dall'estrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza buccolinguale
Lasso di tempo: a sei mesi dall'estrazione
La distanza buccolinguale è la distanza tra la parete buccale e la parete linguale dell'alveolo estrattivo. Questa variabile verrà misurata clinicamente.
a sei mesi dall'estrazione
Distanza mesiodistale
Lasso di tempo: a sei mesi dall'estrazione
La distanza mesiodistale è la distanza tra la parete mesiale e la parete distale dell'alveolo estrattivo. Questa variabile verrà misurata clinicamente.
a sei mesi dall'estrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sireen Abu Atta, DDS MSc, PhD student, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
  • Direttore dello studio: Mazen Zenati, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damsacus Dental School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-OMFS-01-2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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