Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyaluronsyres rolle i knogleheling efter tandudtrækning

26. september 2015 opdateret af: Damascus University

En klinisk og eksperimentel undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​lokalt anvendt hyaluronsyre i knogleheling efter tandudtrækning

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med et split-mouth design. Patienter med en indikation af lavere tandudtrækning vil blive bedt om at deltage i dette forskningsprojekt ved afdelingen for oral og kæbekirurgi ved University of Damaskus Dental School. Hver patient, hvis tilfælde kræver bilateral ekstraktion, vil den ene side tjene som en eksperimentel side, mens den anden side vil tjene som en kontrol.

Deltagerne skal have symmetriske tænder, der skal trækkes ud i underkæben. Hyaluronsyre vil blive injiceret efter ekstraktion i en af ​​de to sider med tilfældig tildeling.

Cone-beam computerized tomography (CBCT) billeder vil blive taget for hver deltager umiddelbart efter ekstraktion og seks måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I- Kliniske undersøgelsesvariabler:

Buccolingual distance og distomesial distance vil blive målt for hver deltager på 2 vurderingstider: direkte efter ekstraktion og seks måneder efter ekstraktion.

II- Radiografiske undersøgelsesvariabler:

Lineære målinger Lodret knoglefyld Knoglemineraltæthed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
    • Damscus
      • Damascus, Damscus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år
  • Symmetriske tænder, der kræver ekstraktion i underkæben
  • Systematisk sund

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Graviditet (for kvindelige deltagere)
  • Diabetespatienter
  • Patienter med stofskifteproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyaluronsyre gruppe
I denne gruppe vil hyaluronsyre blive injiceret efter ekstraktion.
Medicin: Hyaluronsyre
Dette materiale vil blive sprøjtet ind i ekstraktionsskålen for at fremme knogleheling.
Ingen indgriben: Traditionel udvindingsgruppe
I denne gruppe vil traditionelle ekstraktionsprocedurer blive fulgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: (BMD) vil blive målt to gange i denne undersøgelse: direkte på dagen for ekstraktion og seks måneder efter ekstraktion.
BMD er mængden af ​​knoglevæv i et bestemt volumen knogle. Denne variabel vil blive målt på CBCT-billeder.
(BMD) vil blive målt to gange i denne undersøgelse: direkte på dagen for ekstraktion og seks måneder efter ekstraktion.
Lodret knoglefyldning
Tidsramme: Denne variabel vil blive målt 6 måneder efter ekstraktion

'Lodret knoglefyld' er afstanden mellem bunden af ​​ekstraktionsfatningen og cement-emaljeforbindelsen direkte efter ekstraktion og minus afstanden mellem bunden af ​​ekstraktionsfatningen og cement-emaljeforbindelsen seks måneder efter ekstraktion.

Denne variabel vil blive målt på CBCT-billeder.
Denne variabel vil blive målt 6 måneder efter ekstraktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Buccolingual distance
Tidsramme: seks måneder efter ekstraktion
Buccolingual afstand er afstanden mellem den bukkale væg og den linguale væg i udsugningsstudsen. Denne variabel vil blive målt klinisk.
seks måneder efter ekstraktion
Mesiodistal afstand
Tidsramme: seks måneder efter ekstraktion
Mesiodistal afstand er afstanden mellem den mesiale væg og den distale væg af ekstraktionsfatningen. Denne variabel vil blive målt klinisk.
seks måneder efter ekstraktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sireen Abu Atta, DDS MSc, PhD student, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
  • Studieleder: Mazen Zenati, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damsacus Dental School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2015

Først opslået (Skøn)

5. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-OMFS-01-2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner