Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyaluronsyres rolle i beinheling etter tannekstraksjon

26. september 2015 oppdatert av: Damascus University

En klinisk og eksperimentell studie for å evaluere effekten av lokalt påført hyaluronsyre i beinheling etter tannekstraksjon

Dette er en randomisert kontrollert studie med delt munndesign. Pasienter med en indikasjon på lavere tannekstraksjon vil bli bedt om å bli med i dette forskningsprosjektet ved Institutt for oral og kjevekirurgi ved University of Damascus Dental School. Hver pasient hvis tilfelle krever bilateral ekstraksjon, vil den ene siden tjene som en eksperimentell side, mens den andre siden vil tjene som en kontroll.

Deltakerne bør ha symmetriske tenner som trenger ekstraksjon i underkjeven. Hyaluronsyre vil bli injisert etter ekstraksjon på en av de to sidene med tilfeldig tildeling.

Cone-beam computerized tomography (CBCT) bilder vil bli tatt for hver deltaker umiddelbart etter ekstraksjon og seks måneder etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I- Variabler for klinisk undersøkelse:

Buccolingual avstand og distomesial avstand vil bli målt for hver deltaker ved 2 vurderingstider: direkte etter ekstraksjon og seks måneder etter ekstraksjon.

II- Radiografiske undersøkelsesvariabler:

Lineære målinger Vertikal benfylling Benmineraltetthet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den syriske arabiske republikk
    • Damscus
      • Damascus, Damscus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-60 år gammel
  • Symmetriske tenner som krever ekstraksjon i underkjeven
  • Systematisk sunn

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Graviditet (for kvinnelige deltakere)
  • Diabetespasienter
  • Pasienter med stoffskifteproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyaluronsyregruppe
I denne gruppen vil hyaluronsyre injiseres etter ekstraksjon.
Legemiddel: Hyaluronsyre
Dette materialet skal injiseres i ekstraksjonshylsen for å fremme beinheling.
Ingen inngripen: Tradisjonell utvinningsgruppe
I denne gruppen vil tradisjonelle utvinningsprosedyrer bli fulgt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i beinmineraltetthet (BMD)
Tidsramme: (BMD) vil bli målt to ganger i denne studien: direkte på ekstraksjonsdagen og seks måneder etter ekstraksjon.
BMD er mengden benvev i et visst volum av bein. Denne variabelen skal måles på CBCT-bilder.
(BMD) vil bli målt to ganger i denne studien: direkte på ekstraksjonsdagen og seks måneder etter ekstraksjon.
Vertikal beinfylling
Tidsramme: Denne variabelen vil bli målt 6 måneder etter ekstraksjon

'Vertikal benfylling' er avstanden mellom bunnen av ekstraksjonssokkelen og sement-emaljeforbindelsen rett etter ekstraksjon og minus avstanden mellom bunnen av ekstraksjonshylsen og sement-emaljeforbindelsen seks måneder etter ekstraksjon.

Denne variabelen skal måles på CBCT-bilder.
Denne variabelen vil bli målt 6 måneder etter ekstraksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Buccolingual avstand
Tidsramme: seks måneder etter ekstraksjon
Buccolingual avstand er avstanden mellom bukkalvegg og lingualvegg til avsugstussen. Denne variabelen skal måles klinisk.
seks måneder etter ekstraksjon
Mesiodistal avstand
Tidsramme: seks måneder etter ekstraksjon
Mesiodistal avstand er avstanden mellom mesialvegg og distalvegg til uttaksrøret. Denne variabelen skal måles klinisk.
seks måneder etter ekstraksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sireen Abu Atta, DDS MSc, PhD student, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
  • Studieleder: Mazen Zenati, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damsacus Dental School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-OMFS-01-2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere