Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль гиалуроновой кислоты в заживлении костей после удаления зубов

26 сентября 2015 г. обновлено: Damascus University

Клиническое и экспериментальное исследование по оценке эффективности местного применения гиалуроновой кислоты при заживлении костей после удаления зубов

Это рандомизированное контролируемое исследование с раздельным дизайном рта. Пациентам с признаками удаления нижнего зуба будет предложено присоединиться к этому исследовательскому проекту в отделении челюстно-лицевой хирургии Стоматологической школы Дамасского университета. У каждого пациента, в случае которого требуется двустороннее удаление, одна сторона будет служить экспериментальной стороной, а другая сторона будет служить контролем.

Участники должны иметь симметричные зубы, требующие удаления на нижней челюсти. Гиалуроновая кислота будет вводиться после экстракции в одну из двух сторон со случайным распределением.

Изображения конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) будут сделаны для каждого участника сразу после удаления и через шесть месяцев после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

I- переменные клинического осмотра:

Щечно-язычное расстояние и дистомезиальное расстояние будут измеряться для каждого участника в 2 периода оценки: сразу после удаления и через шесть месяцев после удаления.

II- Показатели рентгенологического исследования:

Линейные измерения Вертикальное заполнение кости Минеральная плотность кости

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-60 лет
  • Симметричные зубы, требующие удаления на нижней челюсти
  • Систематически здоровый

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • Беременность (для участников женского пола)
  • Больные сахарным диабетом
  • Пациенты с метаболическими проблемами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа гиалуроновой кислоты
В этой группе гиалуроновая кислота будет вводиться после экстракции.
Лекарство: Гиалуроновая кислота
Этот материал будет введен в лунку для удаления, чтобы способствовать заживлению кости.
Без вмешательства: Традиционная группа извлечения
В этой группе будут применяться традиционные процедуры экстракции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение минеральной плотности костной ткани (МПКТ)
Временное ограничение: (МПКТ) в этом исследовании будет измеряться два раза: непосредственно в день экстракции и через шесть месяцев после экстракции.
МПК – это количество костной ткани в определенном объеме кости. Эта переменная будет измеряться на изображениях КЛКТ.
(МПКТ) в этом исследовании будет измеряться два раза: непосредственно в день экстракции и через шесть месяцев после экстракции.
Вертикальное заполнение кости
Временное ограничение: Эта переменная будет измеряться через 6 месяцев после экстракции.

«Вертикальное заполнение кости» — это расстояние между основанием экстракционной лунки и цементно-эмалевым соединением сразу после удаления и минус расстояние между основанием экстракционной лунки и цементно-эмалевым соединением через шесть месяцев после удаления.

Эта переменная будет измеряться на изображениях КЛКТ.
Эта переменная будет измеряться через 6 месяцев после экстракции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Букколингвальное расстояние
Временное ограничение: через шесть месяцев после удаления
Щечно-язычное расстояние – это расстояние между щечной стенкой и язычной стенкой экстракционной лунки. Эта переменная будет измеряться клинически.
через шесть месяцев после удаления
Мезиодистальное расстояние
Временное ограничение: через шесть месяцев после удаления
Мезиодистальное расстояние — это расстояние между мезиальной стенкой и дистальной стенкой экстракционной лунки. Эта переменная будет измеряться клинически.
через шесть месяцев после удаления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Главный следователь: Sireen Abu Atta, DDS MSc, PhD student, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
  • Директор по исследованиям: Mazen Zenati, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damsacus Dental School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-OMFS-01-2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться