Papel del ácido hialurónico en la cicatrización ósea después de la extracción dental
Un estudio clínico y experimental para evaluar la eficacia del ácido hialurónico aplicado localmente en la cicatrización ósea después de la extracción dental
Este es un ensayo controlado aleatorizado con un diseño de boca dividida. Se pedirá a los pacientes con una indicación de extracción dental inferior que se unan a este proyecto de investigación en el Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de Damasco. Cada paciente cuyo caso requiera extracción bilateral, un lado servirá como lado experimental, mientras que el otro lado servirá como control.
Los participantes deben tener dientes simétricos que necesiten extracción en la mandíbula inferior. Se inyectará ácido hialurónico previa extracción en uno de los dos lados con asignación aleatoria.
Se tomarán imágenes de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para cada participante inmediatamente después de la extracción y seis meses después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
I- Variables del examen clínico:
La distancia bucolingual y la distancia distomesial se medirán para cada participante en 2 momentos de evaluación: directamente después de la extracción y seis meses después de la extracción.
II- Variables del examen radiográfico:
Mediciones lineales Relleno óseo vertical Densidad mineral ósea
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damscus
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Damascus, Damscus, República Árabe Siria, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años
- Dientes simétricos que requieren extracción en la mandíbula inferior
- Sistemáticamente saludable
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Embarazo (para participantes femeninas)
- Pacientes diabéticos
- Pacientes con problemas metabólicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ácido hialurónico
En este Grupo, el ácido hialurónico se inyectará después de la extracción.
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Este material se inyectará en el alvéolo de extracción para promover la cicatrización del hueso.
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Sin intervención: Grupo de Extracción Tradicional
En este grupo se seguirán los procedimientos tradicionales de extracción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: (DMO) se medirá dos veces en este estudio: directamente el día de la extracción y seis meses después de la extracción.
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La DMO es la cantidad de tejido óseo en un determinado volumen de hueso.
Esta variable se va a medir en imágenes CBCT.
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(DMO) se medirá dos veces en este estudio: directamente el día de la extracción y seis meses después de la extracción.
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Relleno óseo vertical
Periodo de tiempo: Esta variable se va a medir a los 6 meses post-extracción
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El "relleno óseo vertical" es la distancia entre la base del alvéolo de extracción y la unión cemento-esmalte directamente después de la extracción y menos la distancia entre la base del alvéolo de extracción y la unión cemento-esmalte seis meses después de la extracción. Esta variable se va a medir en imágenes CBCT. |
Esta variable se va a medir a los 6 meses post-extracción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia bucolingual
Periodo de tiempo: a los seis meses después de la extracción
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La distancia bucolingual es la distancia entre la pared bucal y la pared lingual del alvéolo de extracción.
Esta variable se va a medir clínicamente.
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a los seis meses después de la extracción
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Distancia mesiodistal
Periodo de tiempo: a los seis meses después de la extracción
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La distancia mesiodistal es la distancia entre la pared mesial y la pared distal del alvéolo de extracción.
Esta variable se va a medir clínicamente.
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a los seis meses después de la extracción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sireen Abu Atta, DDS MSc, PhD student, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
- Director de estudio: Mazen Zenati, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damsacus Dental School
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- de Brito Bezerra B, Mendes Brazao MA, de Campos ML, Casati MZ, Sallum EA, Sallum AW. Association of hyaluronic acid with a collagen scaffold may improve bone healing in critical-size bone defects. Clin Oral Implants Res. 2012 Aug;23(8):938-42. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02234.x. Epub 2011 Jun 21.
- Cardaropoli G, Araujo M, Hayacibara R, Sukekava F, Lindhe J. Healing of extraction sockets and surgically produced - augmented and non-augmented - defects in the alveolar ridge. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 May;32(5):435-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00692.x.
- Baldini A, Zaffe D, Nicolini G. Bone-defects healing by high-molecular hyaluronic acid: preliminary results. Ann Stomatol (Roma). 2010 Jan;1(1):2-7. Epub 2010 Jun 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-OMFS-01-2015
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