Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van hyaluronzuur bij botgenezing na tandextractie

26 september 2015 bijgewerkt door: Damascus University

Een klinische en experimentele studie om de werkzaamheid van lokaal aangebracht hyaluronzuur bij botgenezing na tandextractie te evalueren

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een ontwerp met een gespleten mond. Patiënten met een indicatie van lagere tandextractie zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoeksproject op de afdeling Mond- en Kaakchirurgie van de Universiteit van Damascus Dental School. Bij elke patiënt wiens casus bilaterale extractie vereist, zal de ene kant als experimentele kant dienen, terwijl de andere kant als controle zal dienen.

Deelnemers moeten symmetrische tanden hebben die in de onderkaak moeten worden getrokken. Hyaluronzuur wordt na extractie geïnjecteerd in een van de twee zijden met willekeurige toewijzing.

cone-beam gecomputeriseerde tomografie (CBCT) -beelden zullen voor elke deelnemer onmiddellijk na extractie en zes maanden na de operatie worden gemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

I- Klinische onderzoeksvariabelen:

Buccolinguale afstand en distomesiale afstand worden voor elke deelnemer gemeten op 2 beoordelingsmomenten: direct na extractie en zes maanden na extractie.

II- Radiografische onderzoeksvariabelen:

Lineaire metingen Verticale botvulling Botmineraaldichtheid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Syrische Arabische Republiek
    • Damscus
      • Damascus, Damscus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-60 jaar oud
  • Symmetrische tanden die moeten worden getrokken in de onderkaak
  • Systematisch gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • Zwangerschap (voor vrouwelijke deelnemers)
  • Diabetes patiënten
  • Patiënten met stofwisselingsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hyaluronzuur groep
In deze groep wordt na extractie hyaluronzuur geïnjecteerd.
Geneesmiddel: Hyaluronzuur
Dit materiaal wordt in de extractiekoker geïnjecteerd om botgenezing te bevorderen.
Geen tussenkomst: Traditionele extractiegroep
In deze groep worden traditionele extractieprocedures gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in botmineraaldichtheid (BMD)
Tijdsspanne: (BMD) wordt in dit onderzoek twee keer gemeten: direct op de dag van extractie en zes maanden na extractie.
BMD is de hoeveelheid botweefsel in een bepaald botvolume. Deze variabele wordt gemeten op CBCT-afbeeldingen.
(BMD) wordt in dit onderzoek twee keer gemeten: direct op de dag van extractie en zes maanden na extractie.
Verticale botvulling
Tijdsspanne: Deze variabele wordt 6 maanden na extractie gemeten

'Verticale botvulling' is de afstand tussen de basis van de extractiekoker en de cement-glazuurverbinding direct na extractie en minus de afstand tussen de basis van de extractieholte en de cement-glazuurverbinding zes maanden na extractie.

Deze variabele wordt gemeten op CBCT-afbeeldingen.
Deze variabele wordt 6 maanden na extractie gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Buccolinguale afstand
Tijdsspanne: zes maanden na extractie
Buccolinguale afstand is de afstand tussen de buccale wand en de linguale wand van de extractiekoker. Deze variabele wordt klinisch gemeten.
zes maanden na extractie
Mesiodistale afstand
Tijdsspanne: zes maanden na extractie
De mesiodistale afstand is de afstand tussen de mesiale wand en de distale wand van de extractiekoker. Deze variabele wordt klinisch gemeten.
zes maanden na extractie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sireen Abu Atta, DDS MSc, PhD student, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
  • Studie directeur: Mazen Zenati, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damsacus Dental School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-OMFS-01-2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hyaluronzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren