Hyaluronihapon rooli luun paranemisessa hampaiden poiston jälkeen
Kliininen ja kokeellinen tutkimus paikallisesti levitettävän hyaluronihapon tehon arvioimiseksi luun paranemisessa hampaiden poiston jälkeen
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on jaettu suu. Potilaita, joilla on alempi hampaiden poisto, pyydetään liittymään tähän tutkimusprojektiin Damaskuksen yliopiston hammaslääkärikoulun suu- ja leukakirurgian osastolla. Jokaisen potilaan, jonka tapaus vaatii molemminpuolista poistoa, toinen puoli toimii kokeellisena puolena, kun taas toinen puoli toimii kontrollina.
Osallistujilla tulee olla symmetriset hampaat, jotka on poistettava alaleuassa. Hyaluronihappoa ruiskutetaan uuton jälkeen jommallekummalle puolelle satunnaisesti.
Jokaiselta osallistujalta otetaan kartiotietokonetomografia (CBCT) -kuvat välittömästi uuton jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
I- Kliinisen tutkimuksen muuttujat:
Buccolinguaalinen etäisyys ja distomesiaalinen etäisyys mitataan jokaiselle osallistujalle 2 arviointikerralla: suoraan irrotuksen jälkeen ja kuusi kuukautta irrotuksen jälkeen.
II- Röntgentutkimuksen muuttujat:
Lineaariset mittaukset Pystysuora luun täyttö Luun mineraalitiheys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Damscus
-
Damascus, Damscus, Syyria, DM20AM18
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotta vanha
- Poistoa vaativat symmetriset hampaat alaleuassa
- Järjestelmällisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Raskaus (naispuolisille osallistujille)
- Diabetespotilaat
- Potilaat, joilla on aineenvaihduntaongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyaluronihapporyhmä
Tässä ryhmässä hyaluronihappoa ruiskutetaan uuttamisen jälkeen.
|
Tämä materiaali ruiskutetaan poistoliittimeen luun paranemisen edistämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen uuttoryhmä
Tässä ryhmässä noudatetaan perinteisiä uuttomenetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luun mineraalitiheydessä (BMD)
Aikaikkuna: (BMD) mitataan tässä tutkimuksessa kaksi kertaa: suoraan uuttopäivänä ja kuusi kuukautta uuttamisen jälkeen.
|
BMD on luukudoksen määrä tietyssä luun tilavuudessa.
Tämä muuttuja mitataan CBCT-kuvissa.
|
(BMD) mitataan tässä tutkimuksessa kaksi kertaa: suoraan uuttopäivänä ja kuusi kuukautta uuttamisen jälkeen.
|
|
Pystysuuntainen luutäyttö
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan 6 kuukautta uuttamisen jälkeen
|
"Pystysuuntainen luutäyttö" on etäisyys poiston pohjan ja sementti-emaliliitoksen välillä heti poiston jälkeen ja josta on vähennetty poiston pohjan ja sementin ja emaliliitoksen välinen etäisyys kuusi kuukautta uuttamisen jälkeen. Tämä muuttuja mitataan CBCT-kuvissa. |
Tämä muuttuja mitataan 6 kuukautta uuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Buccolingvaalinen etäisyys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta uuttamisen jälkeen
|
Buccolinguaalinen etäisyys on posken seinämän ja imuputken linguaaliseinämän välinen etäisyys.
Tämä muuttuja mitataan kliinisesti.
|
kuusi kuukautta uuttamisen jälkeen
|
|
Mesiodistaalinen etäisyys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta uuttamisen jälkeen
|
Mesiodistaalinen etäisyys on mesiaalisen seinämän ja uuttoholkin distaalisen seinän välinen etäisyys.
Tämä muuttuja mitataan kliinisesti.
|
kuusi kuukautta uuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sireen Abu Atta, DDS MSc, PhD student, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School
- Opintojohtaja: Mazen Zenati, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damsacus Dental School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Brito Bezerra B, Mendes Brazao MA, de Campos ML, Casati MZ, Sallum EA, Sallum AW. Association of hyaluronic acid with a collagen scaffold may improve bone healing in critical-size bone defects. Clin Oral Implants Res. 2012 Aug;23(8):938-42. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02234.x. Epub 2011 Jun 21.
- Cardaropoli G, Araujo M, Hayacibara R, Sukekava F, Lindhe J. Healing of extraction sockets and surgically produced - augmented and non-augmented - defects in the alveolar ridge. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 May;32(5):435-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00692.x.
- Baldini A, Zaffe D, Nicolini G. Bone-defects healing by high-molecular hyaluronic acid: preliminary results. Ann Stomatol (Roma). 2010 Jan;1(1):2-7. Epub 2010 Jun 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-OMFS-01-2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .