植物スタノールエステルを含むビスケットの血清コレステロール低下効果
2015年1月7日 更新者：Raisio Group
植物スタノールエステルを添加したビスケットの血清コレステロール低下効果
LDL-コレステロール低下に対するエステルとしての植物スタノールの有効性は十分に文書化されています。
ビスケットに含まれる成分の LDL コレステロール低下効果 (1 日あたり 2 g の植物スタノールをエステルとして提供) はあまり知られていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
119
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nakhon Pathom
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Phutthamonthon、Nakhon Pathom、タイ、73170
- Mahidon University, Nutrition Institute, Center of Innovation and Reference on Food for Nutrition (CIRFON)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 空腹時血清コレステロール値が軽度または高い（5.2～6.5 mmol/l）
- 空腹時血清トリグリセリドレベルが3.0 mmol/l未満
- 正常な肝臓、腎臓、甲状腺機能
- 脂質を下げる薬はありません
- -過去6か月以内に不安定冠動脈疾患（心筋梗塞、冠動脈バイパス術（CABG）、経皮経管的冠動脈形成術（PTCA）、糖尿病、側頭虚血発作および悪性疾患の病歴がない）
除外基準:
- アルコール乱用（1日あたり4回分以上）
- 妊娠
- 植物スタノールおよび植物ステロール製品、および同等のコレステロール低下製品の使用。ただし、研究開始の少なくとも3週間前にこれらの製品の摂取を中止した人も含めることができます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボビスケット
植物スタノールエステルを含まないビスケット
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実験的：植物スタノールエステルビスケット
植物スタノールエステル入りビスケット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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植物スタノールエステルビスケットを4週間摂取した後の、対照と比較したベースラインからのLDL-cの変化（比例）
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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食事の有無にかかわらずビスケットを摂取した被験者における植物スタノールエステルビスケットの4週間摂取後のベースラインからのLDL-cの変化（比例）
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月7日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CL 2012_034
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