Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keksin seerumin kolesterolia vähentävä tehokkuus kasvistanoliesterillä

keskiviikko 7. tammikuuta 2015 päivittänyt: Raisio Group

Keksin seerumin kolesterolia vähentävä tehokkuus, johon on lisätty kasvistanoliesteriä

Kasvistanolien teho estereinä LDL-kolesterolin vähentämiseen on hyvin dokumentoitu. Keksissä olevan ainesosan LDL-kolesterolia alentava teho (tarjoaa 2 g kasvistanoleja estereinä päivässä) on vähemmän tunnettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Nakhon Pathom
      • Phutthamonthon, Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
        • Mahidon University, Nutrition Institute, Center of Innovation and Reference on Food for Nutrition (CIRFON)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievästi tai kohonneet seerumin paastokolesteroliarvot (5,2-6,5 mmol/l)
  • seerumin triglyseridipitoisuudet paastossa alle 3,0 mmol/l
  • normaali maksan, munuaisten ja kilpirauhasen toiminta
  • ei lipidejä alentavia lääkkeitä
  • ei aiempia epästabiileja sepelvaltimotautia (sydäninfarkti, sepelvaltimoiden ohituskulku (CABG), perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA) viimeisen 6 kuukauden aikana, diabetes, ajallinen iskeeminen kohtaus ja pahanlaatuiset sairaudet

Poissulkemiskriteerit:

  • alkoholin väärinkäyttö (> 4 annosta/päivä)
  • raskaus
  • kasvistanolien ja kasvisterolituotteiden sekä vastaavien kolesterolia alentavien tuotteiden käyttö, mutta mukaan voidaan ottaa myös ne, jotka ovat lopettaneet näiden tuotteiden käytön vähintään 3 viikkoa ennen tutkimuksen alkua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo-keksi
Keksi ilman kasvistanoliesteriä
Ravintolisä: Plasebo
Kokeellinen: Kasvistanoliesterikeksi
Keksi kasvistanoliestereillä
Ravintolisä: Kasvistanoliesteri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LDL-c:n muutos (suhteellinen) lähtötasosta 4 viikon kasvistanoliesterikeksin kulutuksen jälkeen verrokkeihin verrattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LDL-c:n muutos (suhteellinen) lähtötasosta 4 viikon kasvistanoliesterikeksin kulutuksen jälkeen koehenkilöillä, jotka söivät keksejä aterian yhteydessä tai ilman
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Raisio Group

Yhteistyökumppanit

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wantanee Kriengsinyos, PhD, Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CL 2012_034

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa