Efficacia di riduzione del colesterolo nel siero del biscotto con estere di stanolo vegetale
7 gennaio 2015 aggiornato da: Raisio Group
Efficacia di riduzione del colesterolo nel siero del biscotto con l'aggiunta di estere di stanolo vegetale
L'efficacia degli stanoli vegetali come esteri sulla riduzione del colesterolo LDL è ben documentata.
L'efficacia di riduzione del colesterolo LDL dell'ingrediente in un biscotto (che fornisce 2 g di stanoli vegetali come esteri al giorno) è meno nota.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
119
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nakhon Pathom
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Phutthamonthon, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Mahidon University, Nutrition Institute, Center of Innovation and Reference on Food for Nutrition (CIRFON)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- livelli sierici di colesterolo a digiuno lievemente o elevati (tra 5,2 e 6,5 mmol/l)
- livelli sierici di trigliceridi a digiuno inferiori a 3,0 mmol/l
- normale funzionalità epatica, renale e tiroidea
- nessun farmaco ipolipemizzante
- nessuna storia di malattia coronarica instabile (infarto del miocardio, bypass arterioso coronarico (CABG), angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) nei 6 mesi precedenti, diabete, attacco ischemico temporale e malattie maligne
Criteri di esclusione:
- abuso di alcol (> 4 porzioni/al giorno)
- gravidanza
- uso di prodotti a base di stanolo vegetale e steroli vegetali e prodotti equivalenti per abbassare il colesterolo, sebbene coloro che hanno interrotto il consumo di questi prodotti almeno 3 settimane prima dell'inizio dello studio, possono essere inclusi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Biscotto Placebo
Biscotto senza estere di stanolo vegetale
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Sperimentale: Biscotto di estere di stanolo vegetale
Biscotto con esteri di stanoli vegetali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione (proporzionale) di LDL-c rispetto al basale dopo 4 settimane di consumo di biscotti con estere di stanolo vegetale rispetto ai controlli
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione (proporzionale) del c-LDL rispetto al basale dopo il consumo di biscotti con estere di stanolo vegetale per 4 settimane nei soggetti che consumano il biscotto con o senza pasto
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wantanee Kriengsinyos, PhD, Mahidol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CL 2012_034
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