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식물성 스타놀 에스테르를 함유한 비스킷의 혈청 콜레스테롤 감소 효능

2015년 1월 7일 업데이트: Raisio Group

식물성 스타놀 에스테르를 첨가한 비스킷의 혈청 콜레스테롤 감소 효능

LDL-콜레스테롤 감소에 대한 에스테르로서의 식물 스타놀의 효능은 잘 기록되어 있습니다. 비스킷 성분의 LDL-콜레스테롤 저하 효능(하루 2g의 식물성 스타놀을 에스테르로 제공)은 잘 알려져 있지 않습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

119

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nakhon Pathom
      • Phutthamonthon, Nakhon Pathom, 태국, 73170
        • Mahidon University, Nutrition Institute, Center of Innovation and Reference on Food for Nutrition (CIRFON)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경미하거나 높은 공복 혈청 콜레스테롤 수치(5.2~6.5mmol/l)
  • 3.0mmol/l 미만의 공복 혈청 트리글리세리드 수치
  • 정상적인 간, 신장 및 갑상선 기능
  • 지질 저하 약물 없음
  • 최근 6개월 이내 불안정 관상동맥질환(심근경색, 관상동맥우회술(CABG), 경피적 관상동맥성형술(PTCA), 당뇨병, 측두허혈 발작 및 악성 질환의 병력 없음

제외 기준:

  • 알코올 남용(> 4인분/하루)
  • 임신
  • 연구 시작 최소 3주 전에 이러한 제품의 소비를 중단한 사람이 포함될 수 있지만 식물성 스타놀 및 식물성 스테롤 제품 및 동등한 콜레스테롤 저하 제품의 사용이 포함될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 비스킷
식물성 스타놀 에스테르가 없는 비스킷
실험적: 식물성 스타놀 에스테르 비스킷
식물성 스타놀 에스테르 함유 비스킷

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대조군과 비교하여 4주간의 식물성 스타놀 에스테르 비스킷 소비 후 기준선에서 LDL-c의 변화(비례)
기간: 4 주
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
식사 유무에 관계없이 비스킷을 섭취하는 피험자에서 4주 동안 식물 스타놀 에스테르 비스킷 섭취 후 기준선에서 LDL-c의 변화(비례)
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Wantanee Kriengsinyos, PhD, Mahidol university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CL 2012_034

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