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Wirksamkeit von Keksen mit pflanzlichem Stanolester bei der Senkung des Serumcholesterins

7. Januar 2015 aktualisiert von: Raisio Group

Wirksamkeit von Keksen zur Senkung des Serumcholesterins mit Zusatz von pflanzlichem Stanolester

Die Wirksamkeit von Pflanzenstanolen als Ester bei der Senkung des LDL-Cholesterins ist gut dokumentiert. Weniger bekannt ist die LDL-Cholesterin-senkende Wirksamkeit des Inhaltsstoffs in einem Keks (der 2 g Pflanzenstanole als Ester pro Tag liefert).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Nakhon Pathom
      • Phutthamonthon, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Mahidon University, Nutrition Institute, Center of Innovation and Reference on Food for Nutrition (CIRFON)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leicht oder erhöhter Nüchtern-Serumcholesterinspiegel (zwischen 5,2 und 6,5 mmol/l)
  • Nüchtern-Serumtriglyceridspiegel unter 3,0 mmol/l
  • normale Leber-, Nieren- und Schilddrüsenfunktion
  • keine lipidsenkenden Medikamente
  • Keine Vorgeschichte einer instabilen koronaren Herzkrankheit (Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass (CABG), perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCA) innerhalb der letzten 6 Monate, Diabetes, temporale ischämische Attacke und bösartige Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Alkoholmissbrauch (> 4 Portionen/Tag)
  • Schwangerschaft
  • Verwendung von Pflanzenstanol- und Pflanzensterinprodukten sowie gleichwertigen cholesterinsenkenden Produkten, wobei diejenigen eingeschlossen werden können, die den Verzehr dieser Produkte mindestens 3 Wochen vor Beginn der Studie eingestellt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Keks
Keks ohne Pflanzenstanolester
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Experimental: Pflanzenstanolester-Keks
Keks mit Pflanzenstanolester
Nahrungsergänzungsmittel: Pflanzenstanolester

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung (proportional) des LDL-c gegenüber dem Ausgangswert nach 4-wöchigem Verzehr von Pflanzenstanolester-Keksen im Vergleich zu Kontrollen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung (proportional) des LDL-c gegenüber dem Ausgangswert nach 4-wöchigem Verzehr von Pflanzenstanolester-Keksen bei Probanden, die den Keks mit oder ohne Mahlzeit verzehrten
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Raisio Group

Mitarbeiter

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Wantanee Kriengsinyos, PhD, Mahidol university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CL 2012_034

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