Eficacia de la galleta con éster de estanol vegetal en la reducción del colesterol sérico
7 de enero de 2015 actualizado por: Raisio Group
Eficacia de la galleta con éster de estanol vegetal añadido en la reducción del colesterol sérico
La eficacia de los estanoles vegetales como ésteres en la reducción del colesterol LDL está bien documentada.
La eficacia para reducir el colesterol LDL del ingrediente en una galleta (que proporciona 2 g de estanoles vegetales como ésteres por día) es menos conocida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
119
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nakhon Pathom
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Phutthamonthon, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Mahidon University, Nutrition Institute, Center of Innovation and Reference on Food for Nutrition (CIRFON)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niveles leves o elevados de colesterol sérico en ayunas (entre 5,2 y 6,5 mmol/l)
- niveles de triglicéridos séricos en ayunas por debajo de 3,0 mmol/l
- función hepática, renal y tiroidea normal
- sin medicación para reducir los lípidos
- sin antecedentes de enfermedad arterial coronaria inestable (infarto de miocardio, derivación arterial coronaria (CABG), angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA) en los 6 meses anteriores, diabetes, ataque isquémico temporal y enfermedades malignas
Criterio de exclusión:
- abuso de alcohol (> 4 porciones/por día)
- el embarazo
- Uso de productos de estanol y esteroles vegetales y productos equivalentes para reducir el colesterol, aunque se pueden incluir aquellos que hayan interrumpido el consumo de estos productos como mínimo 3 semanas antes del comienzo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Galleta placebo
Galleta sin éster de estanol vegetal
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Experimental: Galleta de éster de estanol vegetal
Galleta con ésteres de estanoles vegetales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio (proporcional) en LDL-c desde el inicio después de 4 semanas de consumo de galletas de éster de estanol vegetal en comparación con los controles
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio (proporcional) en LDL-c desde el inicio después de 4 semanas de consumo de galletas de éster de estanol vegetal en sujetos que consumieron la galleta con o sin una comida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wantanee Kriengsinyos, PhD, Mahidol university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CL 2012_034
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