Eficácia de redução do colesterol sérico de biscoito com éster de estanol vegetal
7 de janeiro de 2015 atualizado por: Raisio Group
Eficácia de redução do colesterol sérico de biscoito com adição de éster de estanol vegetal
A eficácia dos estanóis vegetais como ésteres na redução do colesterol LDL está bem documentada.
A eficácia de redução do colesterol LDL do ingrediente em um biscoito (fornecendo 2 g de estanóis vegetais como ésteres por dia) é menos conhecida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nakhon Pathom
-
Phutthamonthon, Nakhon Pathom, Tailândia, 73170
- Mahidon University, Nutrition Institute, Center of Innovation and Reference on Food for Nutrition (CIRFON)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- níveis de colesterol sérico de jejum levemente ou elevados (entre 5,2 a 6,5 mmol/l)
- níveis séricos de triglicerídeos em jejum abaixo de 3,0 mmol/l
- função normal do fígado, rins e tireoide
- sem medicação hipolipemiante
- sem história de doença arterial coronariana instável (infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG), angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA) nos últimos 6 meses, diabetes, ataque isquêmico temporal e doenças malignas
Critério de exclusão:
- abuso de álcool (> 4 porções/por dia)
- gravidez
- uso de produtos de estanol vegetal e esteróis vegetais e produtos equivalentes para redução do colesterol, embora possam ser incluídos aqueles que interromperam o consumo desses produtos no mínimo 3 semanas antes do início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Biscoito placebo
Biscoito sem éster de estanol vegetal
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Experimental: Biscoito de éster de estanol vegetal
Biscoito com ésteres de estanol vegetal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração (proporcional) no LDL-c desde a linha de base após 4 semanas de consumo de biscoito de éster de estanol vegetal em comparação com os controles
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração (proporcional) no LDL-c da linha de base após 4 semanas de consumo de biscoito de éster de estanol vegetal em indivíduos que consomem o biscoito com ou sem uma refeição
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wantanee Kriengsinyos, PhD, Mahidol university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CL 2012_034
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