Skuteczność redukcji cholesterolu w surowicy przez ciastko z estrem stanolu roślinnego
7 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Raisio Group
Skuteczność redukcji cholesterolu w surowicy przez ciastko z dodatkiem estru stanolu roślinnego
Skuteczność stanoli roślinnych jako estrów w redukcji cholesterolu LDL jest dobrze udokumentowana.
Mniej znana jest skuteczność składnika herbatnika w obniżaniu poziomu cholesterolu LDL (dostarczającego 2 g stanoli roślinnych w postaci estrów dziennie).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nakhon Pathom
-
Phutthamonthon, Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
- Mahidon University, Nutrition Institute, Center of Innovation and Reference on Food for Nutrition (CIRFON)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- łagodny lub podwyższony poziom cholesterolu w surowicy na czczo (między 5,2 a 6,5 mmol/l)
- stężenie triglicerydów w surowicy na czczo poniżej 3,0 mmol/l
- normalna czynność wątroby, nerek i tarczycy
- żadnych leków obniżających poziom lipidów
- brak historii niestabilnej choroby wieńcowej (zawał mięśnia sercowego, pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa (PTCA) w ciągu ostatnich 6 miesięcy, cukrzyca, napad niedokrwienny skroni i choroby nowotworowe)
Kryteria wyłączenia:
- nadużywanie alkoholu (> 4 porcji/dziennie)
- ciąża
- stosowanie stanoli roślinnych i produktów ze steroli roślinnych oraz równoważnych produktów obniżających poziom cholesterolu, choć mogą być uwzględnione osoby, które zaprzestały spożywania tych produktów minimum 3 tygodnie przed rozpoczęciem badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Ciastko placebo
Ciastko bez estru stanolu roślinnego
|
|
|
Eksperymentalny: Ciastko estru stanolu roślinnego
Biszkopt z estrami stanoli roślinnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana (proporcjonalna) LDL-c od wartości wyjściowej po 4-tygodniowym spożyciu herbatników estru stanolu roślinnego w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana (proporcjonalna) LDL-c od wartości wyjściowej po 4-tygodniowym spożyciu ciastka estru stanolu roślinnego u osób spożywających ciastko z posiłkiem lub bez
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wantanee Kriengsinyos, PhD, Mahidol university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CL 2012_034
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .