Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность снижения уровня холестерина в сыворотке печенья с растительным эфиром станола

7 января 2015 г. обновлено: Raisio Group

Эффективность снижения сывороточного холестерина печеньем с добавлением эфира растительного станола

Эффективность растительных станолов в виде сложных эфиров по снижению уровня холестерина ЛПНП хорошо задокументирована. Эффективность ингредиента печенья, снижающего уровень холестерина ЛПНП (обеспечивающего 2 г растительных станолов в виде сложных эфиров в день), менее известна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

119

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Nakhon Pathom
      • Phutthamonthon, Nakhon Pathom, Таиланд, 73170
        • Mahidon University, Nutrition Institute, Center of Innovation and Reference on Food for Nutrition (CIRFON)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • умеренно или повышенный уровень холестерина в сыворотке крови натощак (от 5,2 до 6,5 ммоль/л)
  • уровень триглицеридов в сыворотке натощак ниже 3,0 ммоль/л
  • нормальная функция печени, почек и щитовидной железы
  • без гиполипидемических препаратов
  • отсутствие в анамнезе нестабильной ИБС (инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование (АКШ), чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА) в течение предшествующих 6 месяцев, сахарный диабет, височная ишемическая атака и злокачественные заболевания)

Критерий исключения:

  • злоупотребление алкоголем (> 4 порций/день)
  • беременность
  • использование растительных станолов и продуктов растительного стерола и эквивалентных продуктов для снижения уровня холестерина, хотя могут быть включены те, кто прекратил потребление этих продуктов минимум за 3 недели до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Печенье плацебо
Бисквит без эфира растительного станола
Диетическая добавка: Плацебо
Экспериментальный: Растительное печенье из эфира станола
Бисквит с растительными эфирами станола
Диетическая добавка: Растительный станоловый эфир

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение (пропорциональное) LDL-c по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного потребления растительного печенья на основе эфира станола по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение (пропорциональное) LDL-c по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного потребления печенья на основе эфира растительного станола у субъектов, потребляющих печенье с едой или без нее
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Raisio Group

Соавторы

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Wantanee Kriengsinyos, PhD, Mahidol university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CL 2012_034

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться