大腿神経ブロックにおける局所麻酔薬への神経周囲フェンタニル添加剤の鎮痛効果
2016年7月25日 更新者：BHeo、Chonnam National University Hospital
人工膝関節全置換術を受けた患者の大腿神経ブロック。局所麻酔薬に対する神経周囲フェンタニル添加剤の鎮痛効果
この研究の目的は、全膝関節置換術後の持続的な大腿神経ブロックによる術後疼痛管理における、神経周囲フェンタニルと局所麻酔薬の併用の鎮痛効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jeollanam-do
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Hwasun、Jeollanam-do、大韓民国、519-763
- 募集
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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コンタクト：
- Bongha Heo, Dr
- 電話番号：082-010-9432-7126
- メール：bongha99@naver.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔で膝関節置換術を受ける予定の患者さん
- ASA の物理ステータス 1 または 2
除外基準:
- 薬物アレルギー
- 研究を拒否する
- ASA の物理ステータス 3 および 4
- 薬物乱用の歴史
- 認知症などの認知機能障害
- 全身麻酔が不十分な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：ロカイン
ロピバカイン単独による持続的大腿神経ブロック。
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：ロカインとフェンタニル
ロピバカインとフェンタニルを組み合わせた持続的大腿神経ブロック。
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Visual Analogue のベースラインからの変化は時間順にスケールします
時間枠：ベースライン（手術直後）、介入後 15、30、60 分、24 時間
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ベースライン（手術直後）、介入後 15、30、60 分、24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bongha Heo, Dr、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月25日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。