Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtstillande effekt av perineural fentanyltillsats till lokalanestetika i femoralt nervblock

25 juli 2016 uppdaterad av: BHeo, Chonnam National University Hospital

Femoral nervblockering hos patient med total knäprotesplastik; Smärtstillande effekt av perineural fentanyltillsats till lokalanestetika

Syftet med denna studie är att utvärdera den analgetiska effekten av perineural fentanyl i kombination med lokalanestetika vid postoperativ smärtkontroll med kontinuerlig femoral nervblockad efter total knäprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Korea, Republiken av, 519-763
        • Rekrytering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som planerat att genomgå knäprotesoperation med generell anestesi
  • ASA fysisk status 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • allergi mot läkemedel
  • vägra att studera
  • ASA fysisk status 3 och 4
  • historia av drogmissbruk
  • kognitiva störningar såsom demens
  • patienter som inte är tillräckliga för generell anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: rokain
kontinuerlig femoral nervblockad med enbart ropivakain.
Läkemedel: rokain
Andra namn:
  • ropivakain HCL
Aktiv komparator: rokain med fentanyl
kontinuerlig femoral nervblockad med kombination av ropivakain och fentanyl.
Läkemedel: Fentanyl
Andra namn:
  • fentanylcitrat
Läkemedel: rokain
Andra namn:
  • ropivakain HCL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra från baslinjen i Visual Analogue Scales efter tidssekvens
Tidsram: baslinje (strax efter operation), 15, 30, 60 minuter och 24 timmar efter intervention
baslinje (strax efter operation), 15, 30, 60 minuter och 24 timmar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Bongha Heo, Dr, Assistant Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNUHH-2014-141

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera