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Efecto analgésico del aditivo de fentanilo perineural a los anestésicos locales en el bloqueo del nervio femoral

25 de julio de 2016 actualizado por: BHeo, Chonnam National University Hospital

Bloqueo del Nervio Femoral en Paciente con Artroplastia Total de Rodilla; Efecto analgésico del aditivo de fentanilo perineural a los anestésicos locales

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia analgésica del fentanilo perineural combinado con anestésicos locales en el control del dolor postoperatorio con bloqueo continuo del nervio femoral después de una artroplastia total de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Corea, república de, 519-763
        • Reclutamiento
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contacto:
          • Bongha Heo, Dr
          • Número de teléfono: 082-010-9432-7126
          • Correo electrónico: bongha99@naver.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes programados para someterse a una artroplastia de rodilla con anestesia general
  • Estado físico ASA 1 o 2

Criterio de exclusión:

  • alergia a la droga
  • negarse al estudio
  • Estado físico ASA 3 y 4
  • historial de abuso de drogas
  • disfunción cognitiva como la demencia
  • pacientes que no son adecuados para la anestesia general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: rocaína
bloqueo continuo del nervio femoral con ropivacaína sola.
Droga: rocaína
Otros nombres:
  • clorhidrato de ropivacaína
Comparador activo: rocaína con fentanilo
bloqueo continuo del nervio femoral con combinación de ropivacaína y fentanilo.
Droga: Fentanilo
Otros nombres:
  • citrato de fentanilo
Droga: rocaína
Otros nombres:
  • clorhidrato de ropivacaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en escalas analógicas visuales por secuencia de tiempo
Periodo de tiempo: línea de base (justo después de la operación), 15, 30, 60 minutos y 24 horas después de la intervención
línea de base (justo después de la operación), 15, 30, 60 minutos y 24 horas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chonnam National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Bongha Heo, Dr, Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CNUHH-2014-141

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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