Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbólowe okołonerwowego dodatku fentanylu do miejscowych środków znieczulających w bloku nerwu udowego

25 lipca 2016 zaktualizowane przez: BHeo, Chonnam National University Hospital

Blokada nerwu udowego u pacjenta po alloplastyce stawu kolanowego; Działanie przeciwbólowe okołonerwowego dodatku fentanylu do miejscowych środków znieczulających

Celem pracy jest ocena skuteczności przeciwbólowej okołonerwowego fentanylu w skojarzeniu ze środkami miejscowo znieczulającymi w leczeniu bólu pooperacyjnego z ciągłą blokadą nerwu udowego po alloplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Republika Korei, 519-763
        • Rekrutacyjny
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, u których zaplanowano operację alloplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym
  • Stan fizyczny ASA 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na lek
  • odmówić studiowania
  • Stan fizyczny ASA 3 i 4
  • historia nadużywania narkotyków
  • zaburzenia poznawcze, takie jak demencja
  • pacjentów, którzy nie nadają się do znieczulenia ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: rokina
ciągła blokada nerwu udowego samą ropiwakainą.
Lek: rokina
Inne nazwy:
  • chlorowodorek ropiwakainy
Aktywny komparator: rokaina z fentanylem
ciągła blokada nerwu udowego za pomocą kombinacji ropiwakainy i fentanylu.
Lek: Fentanyl
Inne nazwy:
  • cytrynian fentanylu
Lek: rokina
Inne nazwy:
  • chlorowodorek ropiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w wizualnych skalach analogowych według kolejności czasowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa (bezpośrednio po operacji), 15, 30, 60 minut i 24 godziny po interwencji
linia wyjściowa (bezpośrednio po operacji), 15, 30, 60 minut i 24 godziny po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bongha Heo, Dr, Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNUHH-2014-141

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj