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Efeito Analgésico do Aditivo de Fentanil Perineural aos Anestésicos Locais no Bloqueio do Nervo Femoral

25 de julho de 2016 atualizado por: BHeo, Chonnam National University Hospital

Bloqueio do Nervo Femoral em Paciente com Artroplastia Total do Joelho; Efeito analgésico do aditivo de fentanil perineural aos anestésicos locais

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia analgésica do fentanil perineural combinado com anestésicos locais no controle da dor pós-operatória com bloqueio contínuo do nervo femoral após artroplastia total do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Bongha Heo, Dr.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Republica da Coréia, 519-763
        • Recrutamento
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que agendaram artroplastia de joelho com anestesia geral
  • Estado físico ASA 1 ou 2

Critério de exclusão:

  • alergia a droga
  • recusar o estudo
  • Estado físico ASA 3 e 4
  • história de abuso de drogas
  • disfunção cognitiva, como demência
  • pacientes que não são adequados para anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: rochaína
bloqueio contínuo do nervo femoral com ropivacaína isoladamente.
Medicamento: rochaína
Outros nomes:
  • cloridrato de ropivacaína
Comparador Ativo: rocaína com fentanil
bloqueio contínuo do nervo femoral com combinação de ropivacaína e fentanil.
Medicamento: Fentanil
Outros nomes:
  • citrato de fentanil
Medicamento: rochaína
Outros nomes:
  • cloridrato de ropivacaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base em Escalas Analógicas Visuais por sequência de tempo
Prazo: linha de base (logo após a operação), 15, 30, 60 minutos e 24 horas após a intervenção
linha de base (logo após a operação), 15, 30, 60 minutos e 24 horas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chonnam National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Bongha Heo, Dr, Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CNUHH-2014-141

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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