Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av perineuralt fentanyltilsetning til lokalbedøvelse i femoral nerveblokk

25. juli 2016 oppdatert av: BHeo, Chonnam National University Hospital

Femoral nerveblokk hos pasient med total kneartroplastikk; Smertestillende effekt av perineuralt fentanyltilsetning til lokalbedøvelse

Hensikten med denne studien er å evaluere den analgetiske effekten av perineural fentanyl kombinert med lokalbedøvelse i postoperativ smertekontroll med kontinuerlig femoral nerveblokk etter total kneartroplastikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Korea, Republikken, 519-763
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som planla å få kneproteser med generell anestesi
  • ASA fysisk status 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot stoffet
  • nekte å studere
  • ASA fysisk status 3 og 4
  • historie med narkotikamisbruk
  • kognitiv funksjonssvikt som demens
  • pasienter som ikke dekker generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: rokain
kontinuerlig femoral nerveblokk med ropivakain alene.
Legemiddel: rokain
Andre navn:
  • ropivakain HCL
Aktiv komparator: rokain med fentanyl
kontinuerlig femoral nerveblokk med kombinasjon av ropivakain og fentanyl.
Legemiddel: Fentanyl
Andre navn:
  • fentanylsitrat
Legemiddel: rokain
Andre navn:
  • ropivakain HCL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endre fra baseline i Visual Analogue Scales etter tidssekvens
Tidsramme: baseline (like etter operasjon), 15, 30, 60 minutter og 24 timer etter intervensjon
baseline (like etter operasjon), 15, 30, 60 minutter og 24 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bongha Heo, Dr, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNUHH-2014-141

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere