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Effetto analgesico dell'additivo fentanil perineurale agli anestetici locali nel blocco del nervo femorale

25 luglio 2016 aggiornato da: BHeo, Chonnam National University Hospital

Blocco del nervo femorale in paziente con artroplastica totale del ginocchio; Effetto analgesico dell'additivo fentanil perineurale agli anestetici locali

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia analgesica del fentanil perineurale combinato con anestetici locali nel controllo del dolore postoperatorio con blocco continuo del nervo femorale dopo artroplastica totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Corea, Repubblica di, 519-763
        • Reclutamento
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno pianificato di ricevere artroplastica del ginocchio con anestesia generale
  • Stato fisico ASA 1 o 2

Criteri di esclusione:

  • allergia al farmaco
  • rifiutare lo studio
  • Stato fisico ASA 3 e 4
  • storia di abuso di droghe
  • disfunzioni cognitive come la demenza
  • pazienti che non sono adeguati per l'anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: rocaina
blocco continuo del nervo femorale con la sola ropivacaina.
Droga: rocaina
Altri nomi:
  • ropivacaina HCL
Comparatore attivo: rocaina con fentanil
blocco continuo del nervo femorale con combinazione di ropivacaina e fentanyl.
Droga: Fentanil
Altri nomi:
  • fentanil citrato
Droga: rocaina
Altri nomi:
  • ropivacaina HCL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dalla linea di base nelle scale analogiche visive per sequenza temporale
Lasso di tempo: basale (subito dopo l'operazione), 15, 30, 60 minuti e 24 ore dopo l'intervento
basale (subito dopo l'operazione), 15, 30, 60 minuti e 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Bongha Heo, Dr, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNUHH-2014-141

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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