Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgetisch effect van perineurale fentanyl-additief voor lokale anesthetica bij femorale zenuwblokkade

25 juli 2016 bijgewerkt door: BHeo, Chonnam National University Hospital

Femorale zenuwblokkade bij patiënt met totale knieartroplastiek; Analgetisch effect van perineuraal fentanyl-additief voor lokale anesthetica

Het doel van deze studie is het evalueren van de analgetische werkzaamheid van perineurale fentanyl gecombineerd met lokale anesthetica bij de postoperatieve pijnbestrijding met continue femorale zenuwblokkade na een totale knieartroplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Korea, republiek van, 519-763
        • Werving
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een knieartroplastiek onder algemene anesthesie zouden ondergaan
  • ASA fysieke status 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor medicijnen
  • weigeren aan de studie
  • ASA fysieke status 3 en 4
  • geschiedenis van drugsmisbruik
  • cognitieve stoornissen zoals dementie
  • patiënten die niet geschikt zijn voor algemene anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: rocaïne
continue femorale zenuwblokkade met alleen ropivacaïne.
Geneesmiddel: rocaïne
Andere namen:
  • ropivacaïne HCL
Actieve vergelijker: rocaïne met fentanyl
continue femorale zenuwblokkade met combinatie van ropivacaïne en fentanyl.
Geneesmiddel: Fentanyl
Andere namen:
  • fentanylcitraat
Geneesmiddel: rocaïne
Andere namen:
  • ropivacaïne HCL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van de basislijn in visuele analoge schalen op tijdvolgorde
Tijdsspanne: basislijn (net na operatie), 15, 30, 60 minuten en 24 uur na interventie
basislijn (net na operatie), 15, 30, 60 minuten en 24 uur na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bongha Heo, Dr, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNUHH-2014-141

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fentanyl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren