Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetický účinek perineurálního fentanylu aditiva k lokálním anestetikům u blokády femorálního nervu

25. července 2016 aktualizováno: BHeo, Chonnam National University Hospital

Blok femorálního nervu u pacienta s totální endoprotézou kolene; Analgetický účinek perineurální fentanylové přísady do lokálních anestetik

Účelem této studie je zhodnotit analgetickou účinnost perineurálního fentanylu v kombinaci s lokálními anestetiky v pooperační kontrole bolesti s kontinuálním blokem femorálního nervu po totální endoprotéze kolene.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bongha Heo, Dr.
  • Telefonní číslo: 082-010-9432-7126
  • E-mail: bongha99@naver.com

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Korejská republika, 519-763
        • Nábor
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientům, u kterých byla plánována endoprotéza kolenního kloubu v celkové anestezii
  • Fyzický stav ASA 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • alergie na lék
  • odmítnout studium
  • Fyzický stav ASA 3 a 4
  • anamnéza zneužívání drog
  • kognitivní dysfunkce, jako je demence
  • pacientům, kteří nejsou adekvátní pro celkovou anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: rokain
kontinuální blok femorálního nervu se samotným ropivakainem.
Lék: rokain
Ostatní jména:
  • ropivakain HCL
Aktivní komparátor: rokain s fentanylem
kontinuální blok femorálního nervu s kombinací ropivakainu a fentanylu.
Lék: Fentanyl
Ostatní jména:
  • fentanyl citrát
Lék: rokain
Ostatní jména:
  • ropivakain HCL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od základní linie ve vizuálních analogových měřítkách podle časové sekvence
Časové okno: základní linie (těsně po operaci), 15, 30, 60 minut a 24 hodin po intervenci
základní linie (těsně po operaci), 15, 30, 60 minut a 24 hodin po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonnam National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bongha Heo, Dr, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNUHH-2014-141

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit