- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02331576
Анальгетический эффект периневральной добавки фентанила к местным анестетикам при блокаде бедренного нерва
25 июля 2016 г. обновлено: BHeo, Chonnam National University Hospital
Блокада бедренного нерва у пациента с тотальной артропластикой коленного сустава; Анальгетический эффект периневральной добавки фентанила к местным анестетикам
Целью данного исследования является оценка обезболивающей эффективности периневрального фентанила в сочетании с местными анестетиками при послеоперационном контроле боли с непрерывной блокадой бедренного нерва после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bongha Heo, Dr.
- Номер телефона: 082-010-9432-7126
- Электронная почта: bongha99@naver.com
Места учебы
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun, Jeollanam-do, Корея, Республика, 519-763
- Рекрутинг
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Контакт:
- Bongha Heo, Dr
- Номер телефона: 082-010-9432-7126
- Электронная почта: bongha99@naver.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым запланировано эндопротезирование коленного сустава под общей анестезией
- Физический статус ASA 1 или 2
Критерий исключения:
- аллергия на лекарство
- отказаться от учебы
- Физический статус ASA 3 и 4
- история злоупотребления наркотиками
- когнитивная дисфункция, такая как деменция
- пациенты, которым не подходит общая анестезия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: рокаин
непрерывная блокада бедренного нерва только ропивакаином.
|
Другие имена:
|
Активный компаратор: рокаин с фентанилом
непрерывная блокада бедренного нерва комбинацией ропивакаина и фентанила.
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в визуальных аналоговых шкалах по временной последовательности
Временное ограничение: исходный уровень (сразу после операции), через 15, 30, 60 минут и 24 часа после вмешательства
|
исходный уровень (сразу после операции), через 15, 30, 60 минут и 24 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bongha Heo, Dr, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Анестетики местные
- Фентанил
- Ропивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- CNUHH-2014-141
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фентанил
-
Mylan Pharmaceuticals IncПрекращено
-
Mylan Pharmaceuticals IncЗавершенный
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры