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Effet analgésique de l'additif fentanyl périneural aux anesthésiques locaux dans le bloc du nerf fémoral

25 juillet 2016 mis à jour par: BHeo, Chonnam National University Hospital

Bloc nerveux fémoral chez un patient ayant subi une arthroplastie totale du genou ; Effet analgésique de l'additif fentanyl périneural aux anesthésiques locaux

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité antalgique du fentanyl périneural associé aux anesthésiques locaux dans le contrôle de la douleur post opératoire avec bloc fémoral continu après arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Corée, République de, 519-763
        • Recrutement
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients devant recevoir une arthroplastie du genou sous anesthésie générale
  • Statut physique ASA 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  • allergie au médicament
  • refuser l'étude
  • Statut physique ASA 3 et 4
  • antécédents d'abus de drogues
  • dysfonctionnement cognitif tel que la démence
  • les patients qui ne sont pas adaptés à l'anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: rocaïne
bloc nerveux fémoral continu avec la ropivacaïne seule.
Médicament: rocaïne
Autres noms:
  • chlorhydrate de ropivacaïne
Comparateur actif: rocaïne avec fentanyl
bloc nerveux fémoral continu avec association de ropivacaïne et de fentanyl.
Médicament: Fentanyl
Autres noms:
  • citrate de fentanyl
Médicament: rocaïne
Autres noms:
  • chlorhydrate de ropivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans les échelles visuelles analogiques par séquence temporelle
Délai: ligne de base (juste après l'opération), 15, 30, 60 minutes et 24 heures après l'intervention
ligne de base (juste après l'opération), 15, 30, 60 minutes et 24 heures après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chonnam National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bongha Heo, Dr, Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2015

Première publication (Estimation)

6 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNUHH-2014-141

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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