- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02331576
Analgetische Wirkung von perineuralem Fentanyl als Zusatz zu Lokalanästhetika bei femoraler Nervenblockade
25. Juli 2016 aktualisiert von: BHeo, Chonnam National University Hospital
Femorale Nervenblockade bei Patienten mit Knieendoprothetik; Analgetische Wirkung von perineuralem Fentanyl als Zusatz zu Lokalanästhetika
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die analgetische Wirksamkeit von perineuralem Fentanyl in Kombination mit Lokalanästhetika bei der postoperativen Schmerzkontrolle mit kontinuierlicher femoraler Nervenblockade nach Knieendoprothetik zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun, Jeollanam-do, Korea, Republik von, 519-763
- Rekrutierung
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Kontakt:
- Bongha Heo, Dr
- Telefonnummer: 082-010-9432-7126
- E-Mail: bongha99@naver.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Knieendoprothetik mit Vollnarkose geplant war
- ASA-Physikstatus 1 oder 2
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Arzneimittel
- das Studium verweigern
- ASA-Physikstatus 3 und 4
- Geschichte des Drogenmissbrauchs
- kognitive Störungen wie Demenz
- Patienten, die für eine Vollnarkose nicht geeignet sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Rocain
anhaltende femorale Nervenblockade mit Ropivacain allein.
|
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Rocain mit Fentanyl
Kontinuierliche femorale Nervenblockade mit einer Kombination aus Ropivacain und Fentanyl.
|
Andere Namen:
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in visuellen Analogskalen nach zeitlicher Abfolge
Zeitfenster: Ausgangswert (unmittelbar nach der Operation), 15, 30, 60 Minuten und 24 Stunden nach dem Eingriff
|
Ausgangswert (unmittelbar nach der Operation), 15, 30, 60 Minuten und 24 Stunden nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bongha Heo, Dr, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Anästhetika, lokal
- Fentanyl
- Ropivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- CNUHH-2014-141
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