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Analgetische Wirkung von perineuralem Fentanyl als Zusatz zu Lokalanästhetika bei femoraler Nervenblockade

25. Juli 2016 aktualisiert von: BHeo, Chonnam National University Hospital

Femorale Nervenblockade bei Patienten mit Knieendoprothetik; Analgetische Wirkung von perineuralem Fentanyl als Zusatz zu Lokalanästhetika

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die analgetische Wirksamkeit von perineuralem Fentanyl in Kombination mit Lokalanästhetika bei der postoperativen Schmerzkontrolle mit kontinuierlicher femoraler Nervenblockade nach Knieendoprothetik zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Korea, Republik von, 519-763
        • Rekrutierung
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Knieendoprothetik mit Vollnarkose geplant war
  • ASA-Physikstatus 1 oder 2

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Arzneimittel
  • das Studium verweigern
  • ASA-Physikstatus 3 und 4
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs
  • kognitive Störungen wie Demenz
  • Patienten, die für eine Vollnarkose nicht geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Rocain
anhaltende femorale Nervenblockade mit Ropivacain allein.
Andere Namen:
  • Ropivacain HCL
Aktiver Komparator: Rocain mit Fentanyl
Kontinuierliche femorale Nervenblockade mit einer Kombination aus Ropivacain und Fentanyl.
Andere Namen:
  • Fentanylcitrat
Andere Namen:
  • Ropivacain HCL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in visuellen Analogskalen nach zeitlicher Abfolge
Zeitfenster: Ausgangswert (unmittelbar nach der Operation), 15, 30, 60 Minuten und 24 Stunden nach dem Eingriff
Ausgangswert (unmittelbar nach der Operation), 15, 30, 60 Minuten und 24 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bongha Heo, Dr, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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