暫定メサドンのランダム化試験と刑務所内で開始された患者ナビゲーション (SOMATICS FRI)

この研究はNIDA「矯正施設における依存症治療のための薬物療法研究（SOMATICS）」U01共同研究の一部である。 NIHの資金提供を受けてフレンズ研究所で行われた私たちの明確な研究は、ニューヨーク大学（NYU）とカリフォルニア大学ロサンゼルス校（UCLA）の研究者によって実施された他の2つの刑務所でのオピオイド治療研究と一致しています。 SOMATICS は、検出力、サンプルサイズを活用し、発見の一般化可能性を高めるために、3 つの研究センター (RC) と 3 つの独立した研究にわたる評価と介入を調和させることを目指しています。 SOMATICS 協同組合の各 RC は、独自の個別試験を実施し、1 つの研究部門を別の RC と共有し、すべてのサイトにわたるいくつかのコア評価を実施します。 SOMATICS コラボレーションには、単一の DSMB を含む共通の統計分析計画とデータおよび安全性監視計画 (DSMP) が含まれます。 すべての施設にわたる共同の一次成果と副次成果は以下のとおりです。

協力的な一次成果測定:

1. 放出後 6 か月の追跡評価前の 30 日間における DSM-5 オピオイド使用障害の診断: 測定方法: 修正された World Mental Health Composite International Diagnostic Interview。

共同的な副次的成果の測定:

1. オピオイドの違法使用: 放出後 6 か月の尿薬物検査結果によって測定される
2. 投獄日数: 釈放後 6 か月間、自己申告によって測定されます。
3. HIV リスク行動: リリース後 6 か月後の追跡評価時の自己申告 (薬物リスク評価バッテリー [RAB] 針使用スコア) によって測定されます。
4. オピオイド、コカイン、アルコール、ベンゾジアゼピン、および/または静脈内薬物使用の日数: リリース後 6 か月後のフォローアップ (TLFB、NYU、UCLA) および ASI (FRI) でのタイムライン フォローバックによって測定。
5. 非オピオイド薬物使用 (コカイン、アンフェタミン、ベンゾジアゼピン): 放出後 6 か月の尿薬物検査によって測定
6. 薬物乱用治療の日数: 薬物乱用から解放されてから 6 か月後の自己申告によって測定されます。
7. 逮捕数: 釈放後 6 か月後に収集された自己申告データによって測定。
8. 渇望スコア (NYU および UCLA サイトのみ): リリース後 6 か月の自己申告による渇望スケールによって測定されます。
9. 非致死的過剰摂取 (はい/いいえ): 放出後 6 か月間の自己申告によって測定されます。
10. 致死的過剰摂取 (はい/いいえ): 放出後 6 か月後にレビューされた公的記録データによって測定されます。
11. WHO QOL-BREF (WHOQOL-BREF) スコア: 解放後 6 か月後の自己申告によって測定。
12. 12か月の追跡調査における上記の同一結果の分析。
13. 一次試験が完了すると、ボルチモアの施設では、アーノルド財団からの資金提供により、24 か月の追跡調査時点で長期転帰データが収集されます。