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足首骨折のリハビリテーションにおける最適な四肢負荷を決定するインソールセンサー

2017年10月24日更新者：David Rothberg、University of Utah

足首骨折のリハビリテーションにおける最適な四肢負荷を決定するためのインソールセンサーの臨床試験

この研究の目的は、新しい負荷モニタリング技術を使用して、四肢の負荷と足首の骨折の転帰を相関させることです。この研究は、継続的な四肢負荷データを収集し、四肢負荷がどのように骨折治癒を導くかについての初めての客観的な洞察を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

足首骨折

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84121
    - University Of Utah Orthopedics Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

足首の骨折でユタ大学の救急外来を訪れた患者。

説明

包含基準:

患者は18歳以上である
患者は足首を骨折しています
患者は英語を話します
患者の体重は100ポンドから250ポンドの間です
患者は、すべての予約のために戻ってくることができるほど病院の近くに住んでいます（約 160 マイル）

除外基準:

患者は18歳未満である
患者には複数の骨折があり、体重負荷プロトコルが変更される可能性があります
患者は英語を話せません
患者の体重が100ポンド未満、または250ポンドを超える
患者は、すべての予約のために病院に戻れるほど病院の近くに住んでいません (~>160 マイル)
患者は外傷性脳損傷を患っており、同意できない場合があります
患者は糖尿病を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
患者活動測定 (PAM-13) アンケート時間枠：最長1年間のフォローアップ訪問	医師の指示に対する遵守の認識に関する主観的な評価	最長1年間のフォローアップ訪問

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
X線（APおよび側面）時間枠：最長1年間のフォローアップ訪問	骨折治癒を主観的に評価する	最長1年間のフォローアップ訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Utah

捜査官

主任研究者：David Rothberg, M.D.、University of Utah

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2017年7月13日

研究の完了 (実際)

2017年7月13日

試験登録日

最初に提出

2015年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物