Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indersålssensor til at bestemme optimal lemmerbelastning ved genoptræning af ankelbrud

24. oktober 2017 opdateret af: David Rothberg, University of Utah

Klinisk afprøvning af en indersålssensor for at bestemme optimal belastning af lemmer ved rehabilitering af ankelfrakturer

Formålet med denne undersøgelse er at bruge en ny belastningsovervågningsteknologi til at korrelere lemmerbelastning til ankelbrudsudfald. Denne undersøgelse vil indsamle kontinuerlige lemmerbelastningsdata og vil give den første objektive indsigt i, hvordan lemmerbelastning styrer frakturheling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Ankelbrud

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84121
    - University Of Utah Orthopedics Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer til University of Utahs akutafdeling med ankelbrud.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten er 18 år eller ældre
Patienten har et ankelbrud
Patienten taler engelsk
Patienten vejer mellem 100 og 250 pund
Patienten bor tæt nok på hospitalet til at vende tilbage til alle aftaler (~100 miles)

Ekskluderingskriterier:

Patienten er yngre end 18 år
Patienten har flere frakturer, der ville ændre vægtbærende protokol
Patienten taler ikke engelsk
Patienten vejer mindre end 100 pund eller mere end 250 pund
Patienten bor ikke tæt nok på hospitalet til at vende tilbage til alle aftaler (~>100 miles)
Patienten har en traumatisk hjerneskade, der ville gøre det, så de ikke kan give samtykke
Patienten har diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Patient Activity Measure (PAM-13) Spørgeskema Tidsramme: Opfølgningsbesøg op til 1 år	En subjektiv vurdering af opfattet overholdelse af lægens instruktioner	Opfølgningsbesøg op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Røntgen (AP og lateral) Tidsramme: Opfølgningsbesøg op til 1 år	Subjektivt vurdere frakturheling	Opfølgningsbesøg op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

Ledende efterforsker: David Rothberg, M.D., University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier