Sensor de plantilla para determinar la carga óptima en las extremidades en la rehabilitación de fracturas de tobillo
24 de octubre de 2017 actualizado por: David Rothberg, University of Utah
Ensayo clínico de un sensor de plantilla para determinar la carga óptima en las extremidades en la rehabilitación de fracturas de tobillo
El propósito de este estudio es utilizar una nueva tecnología de monitoreo de carga para correlacionar la carga de la extremidad con los resultados de la fractura de tobillo.
Este estudio recopilará datos continuos sobre la carga de las extremidades y proporcionará la primera visión objetiva de cómo la carga de las extremidades dirige la curación de las fracturas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acuden al departamento de emergencias de la Universidad de Utah con fracturas de tobillo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene 18 años de edad o más.
- El paciente tiene una fractura de tobillo.
- El paciente habla inglés
- El paciente pesa entre 100 y 250 libras.
- El paciente vive lo suficientemente cerca del hospital para regresar a todas las citas (~100 millas)
Criterio de exclusión:
- El paciente es menor de 18 años
- El paciente tiene múltiples fracturas que alterarían el protocolo de soporte de peso
- El paciente no habla inglés.
- El paciente pesa menos de 100 libras o más de 250 libras
- El paciente no vive lo suficientemente cerca del hospital para regresar a todas las citas (~>100 millas)
- El paciente tiene una lesión cerebral traumática que haría que no pueda dar su consentimiento.
- El paciente tiene diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de medida de actividad del paciente (PAM-13)
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento hasta 1 año
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Una evaluación subjetiva del cumplimiento percibido de las instrucciones del médico
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Visitas de seguimiento hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Radiografía (AP y Lateral)
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento hasta 1 año
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Evaluar subjetivamente la curación de la fractura.
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Visitas de seguimiento hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Rothberg, M.D., University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
13 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
13 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 73982
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .