Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стелька-датчик для определения оптимальной нагрузки на конечность при реабилитации переломов голеностопного сустава

24 октября 2017 г. обновлено: David Rothberg, University of Utah

Клинические испытания датчика стельки для определения оптимальной нагрузки на конечность при реабилитации переломов лодыжки

Целью данного исследования является использование новой технологии мониторинга нагрузки для корреляции нагрузки на конечность с исходами перелома лодыжки. В этом исследовании будут собраны данные о непрерывной нагрузке на конечность и будет получено первое объективное представление о том, как нагрузка на конечность влияет на заживление переломов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Перелом лодыжки

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84121
    - University Of Utah Orthopedics Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи Университета штата Юта с переломами лодыжки.

Описание

Критерии включения:

Возраст пациента 18 лет и старше
У пациента перелом лодыжки
Пациент говорит по-английски
Пациент весит от 100 до 250 фунтов
Пациент живет достаточно близко к больнице, чтобы приходить на все приемы (примерно 100 миль).

Критерий исключения:

Пациент моложе 18 лет
У пациента множественные переломы, которые могут изменить протокол нагрузки
Пациент не говорит по-английски
Пациент весит менее 100 фунтов или более 250 фунтов
Пациент не живет достаточно близко к больнице, чтобы вернуться на все приемы (~> 100 миль)
У пациента черепно-мозговая травма, из-за которой он не может дать согласие
У пациента сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Анкета измерения активности пациента (PAM-13) Временное ограничение: Последующие визиты до 1 года	Субъективная оценка воспринимаемого соблюдения инструкций врача	Последующие визиты до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Рентген (передний и боковой) Временное ограничение: Последующие визиты до 1 года	Субъективно оценить заживление перелома	Последующие визиты до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Следователи

Главный следователь: David Rothberg, M.D., University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества