Sensor de palmilha para determinar a carga ideal do membro na reabilitação de fraturas do tornozelo
24 de outubro de 2017 atualizado por: David Rothberg, University of Utah
Ensaio clínico de um sensor de palmilha para determinar a carga ideal do membro na reabilitação de fraturas do tornozelo
O objetivo deste estudo é usar uma nova tecnologia de monitoramento de carga para correlacionar a carga do membro com os resultados da fratura do tornozelo.
Este estudo coletará dados de carga contínua do membro e fornecerá a primeira visão objetiva de como o carregamento do membro direciona a cicatrização da fratura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se apresentam ao departamento de emergência da Universidade de Utah com fraturas de tornozelo.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem 18 anos de idade ou mais
- O paciente teve uma fratura no tornozelo
- O paciente fala inglês
- Paciente pesa entre 100 e 250 libras
- O paciente mora próximo o suficiente do hospital para retornar para todas as consultas (~100 milhas)
Critério de exclusão:
- O paciente tem menos de 18 anos de idade
- Paciente tem múltiplas fraturas que alterariam o protocolo de sustentação de peso
- Paciente não fala inglês
- O paciente pesa menos de 100 libras ou mais de 250 libras
- O paciente não mora perto o suficiente do hospital para retornar para todas as consultas (~>100 milhas)
- O paciente tem uma lesão cerebral traumática que faria com que eles não pudessem consentir
- paciente tem diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Medida de Atividade do Paciente (PAM-13)
Prazo: Visitas de acompanhamento até 1 ano
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Uma avaliação subjetiva da conformidade percebida com as instruções do médico
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Visitas de acompanhamento até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Raio X (AP e Lateral)
Prazo: Visitas de acompanhamento até 1 ano
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Avalie subjetivamente a consolidação da fratura
|
Visitas de acompanhamento até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Rothberg, M.D., University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
13 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 73982
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