Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innersålesensor for å bestemme optimal lemmerbelastning ved rehabilitering av ankelbrudd

24. oktober 2017 oppdatert av: David Rothberg, University of Utah

Klinisk utprøving av en innersålesensor for å bestemme optimal belastning av lemmer ved rehabilitering av ankelbrudd

Hensikten med denne studien er å bruke en ny belastningsovervåkingsteknologi for å korrelere lemmerbelastning til ankelbruddutfall. Denne studien vil samle kontinuerlige lemmerbelastningsdata og vil gi den første objektive innsikten i hvordan lemmerbelastning styrer bruddheling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Ankelbrudd

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84121
    - University Of Utah Orthopedics Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kommer til akuttmottaket ved University of Utah med ankelbrudd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienten er 18 år eller eldre
Pasienten har et ankelbrudd
Pasienten snakker engelsk
Pasienten veier mellom 100 og 250 pund
Pasienten bor i nærheten av sykehuset nok til å komme tilbake for alle avtaler (~100 miles)

Ekskluderingskriterier:

Pasienten er yngre enn 18 år
Pasienten har flere brudd som vil endre vektbærende protokoll
Pasienten snakker ikke engelsk
Pasienten veier mindre enn 100 pounds eller mer enn 250 pounds
Pasienten bor ikke i nærheten av sykehuset nok til å komme tilbake for alle avtaler (~>100 miles)
Pasienten har en traumatisk hjerneskade som gjør at de ikke kan samtykke
Pasienten har diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Pasientaktivitetsmål (PAM-13) Spørreskjema Tidsramme: Oppfølgingsbesøk opptil 1 år	En subjektiv vurdering av oppfattet etterlevelse av legens instruksjoner	Oppfølgingsbesøk opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Røntgen (AP og lateral) Tidsramme: Oppfølgingsbesøk opptil 1 år	Subjektivt vurdere bruddtilheling	Oppfølgingsbesøk opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

Hovedetterforsker: David Rothberg, M.D., University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

13. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene