Sensore sottopiede per determinare il carico ottimale dell'arto nella riabilitazione delle fratture della caviglia
24 ottobre 2017 aggiornato da: David Rothberg, University of Utah
Sperimentazione clinica di un sensore sottopiede per determinare il carico ottimale dell'arto nella riabilitazione delle fratture della caviglia
Lo scopo di questo studio è utilizzare una nuova tecnologia di monitoraggio del carico per correlare il carico dell'arto agli esiti della frattura della caviglia.
Questo studio raccoglierà dati sul carico continuo dell'arto e fornirà la prima visione obiettiva su come il carico sull'arto dirige la guarigione della frattura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano al pronto soccorso dell'Università dello Utah con fratture alla caviglia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha almeno 18 anni
- Il paziente ha una frattura alla caviglia
- Il paziente parla inglese
- Il paziente pesa tra 100 e 250 libbre
- Il paziente vive abbastanza vicino all'ospedale per tornare per tutti gli appuntamenti (~ 100 miglia)
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha meno di 18 anni
- Il paziente ha fratture multiple che altererebbero il protocollo di carico
- Il paziente non parla inglese
- Il paziente pesa meno di 100 libbre o più di 250 libbre
- Il paziente non vive abbastanza vicino all'ospedale per tornare per tutti gli appuntamenti (~> 100 miglia)
- Il paziente ha una lesione cerebrale traumatica che lo renderebbe incapace di acconsentire
- Il paziente ha il diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla misurazione dell'attività del paziente (PAM-13).
Lasso di tempo: Visite di follow-up fino a 1 anno
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Una valutazione soggettiva della conformità percepita con le istruzioni del medico
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Visite di follow-up fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Radiografia (AP e Laterale)
Lasso di tempo: Visite di follow-up fino a 1 anno
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Valutare soggettivamente la guarigione della frattura
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Visite di follow-up fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Rothberg, M.D., University of Utah
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
13 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
13 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 73982
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