Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einlegesohlensensor zur Bestimmung der optimalen Extremitätenbelastung bei der Rehabilitation von Sprunggelenksfrakturen

24. Oktober 2017 aktualisiert von: David Rothberg, University of Utah

Klinische Studie eines Einlegesohlensensors zur Bestimmung der optimalen Extremitätenbelastung bei der Rehabilitation von Knöchelfrakturen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine neuartige Belastungsüberwachungstechnologie zu verwenden, um die Belastung der Gliedmaßen mit den Ergebnissen von Knöchelfrakturen zu korrelieren. Diese Studie wird Daten zur kontinuierlichen Belastung der Gliedmaßen sammeln und erste objektive Erkenntnisse darüber liefern, wie die Belastung der Gliedmaßen die Frakturheilung steuert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Knöchelbruch

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84121
    - University Of Utah Orthopedics Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich mit Knöchelfrakturen in der Notaufnahme der University of Utah vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Patient ist 18 Jahre oder älter
Der Patient hat eine Knöchelfraktur
Der Patient spricht Englisch
Der Patient wiegt zwischen 100 und 250 Pfund
Der Patient wohnt in der Nähe des Krankenhauses, so dass er zu allen Terminen wiederkommen kann (ca. 100 Meilen).

Ausschlusskriterien:

Der Patient ist jünger als 18 Jahre
Der Patient hat mehrere Frakturen, die das Belastungsprotokoll verändern würden
Der Patient spricht kein Englisch
Der Patient wiegt weniger als 100 Pfund oder mehr als 250 Pfund
Der Patient wohnt nicht in der Nähe des Krankenhauses, um zu allen Terminen wiederkommen zu können (ca. 100 Meilen).
Der Patient hat ein Schädel-Hirn-Trauma, das dazu führen würde, dass er nicht einwilligen kann
Der Patient hat Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Fragebogen zur Messung der Patientenaktivität (PAM-13). Zeitfenster: Folgebesuche bis zu einem Jahr	Eine subjektive Bewertung der wahrgenommenen Einhaltung ärztlicher Anweisungen	Folgebesuche bis zu einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Röntgen (AP und lateral) Zeitfenster: Folgebesuche bis zu einem Jahr	Bewerten Sie die Frakturheilung subjektiv	Folgebesuche bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

Hauptermittler: David Rothberg, M.D., University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat