Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Binnenzoolsensor om optimale belasting van ledematen te bepalen bij de revalidatie van enkelfracturen

24 oktober 2017 bijgewerkt door: David Rothberg, University of Utah

Klinische proef van een binnenzoolsensor om de optimale belasting van ledematen te bepalen bij de revalidatie van enkelfracturen

Het doel van deze studie is om een nieuwe technologie voor het monitoren van belasting te gebruiken om de belasting van ledematen te correleren met enkelfractuuruitkomsten. Deze studie zal continue belastingsgegevens van ledematen verzamelen en zal het eerste objectieve inzicht geven in hoe belasting van ledematen de genezing van fracturen stuurt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Enkel breuk

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84121
    - University Of Utah Orthopedics Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich met enkelfracturen op de afdeling spoedeisende hulp van de Universiteit van Utah melden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt is 18 jaar of ouder
Patiënt heeft een enkelbreuk
Patiënt spreekt Engels
Patiënt weegt tussen de 100 en 250 pond
Patiënt woont dicht genoeg bij het ziekenhuis om terug te keren voor alle afspraken (~100 mijl)

Uitsluitingscriteria:

Patiënt is jonger dan 18 jaar
Patiënt heeft meerdere fracturen die het protocol voor gewichtsbelasting zouden veranderen
Patiënt spreekt geen Engels
Patiënt weegt minder dan 100 pond of meer dan 250 pond
Patiënt woont niet dicht genoeg bij het ziekenhuis om terug te keren voor alle afspraken (~>100 mijl)
Patiënt heeft een traumatisch hersenletsel waardoor ze geen toestemming kunnen geven
Patiënt heeft suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Patiëntactiviteitsmeting (PAM-13) Vragenlijst Tijdsspanne: Vervolgbezoeken tot 1 jaar	Een subjectieve evaluatie van waargenomen naleving van instructies van de arts	Vervolgbezoeken tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Röntgenfoto (AP en lateraal) Tijdsspanne: Vervolgbezoeken tot 1 jaar	Beoordeel fractuurgenezing subjectief	Vervolgbezoeken tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: David Rothberg, M.D., University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria