用于确定踝关节骨折康复中最佳肢体负荷的鞋垫传感器
2017年10月24日 更新者：David Rothberg、University of Utah
用于确定踝关节骨折康复中最佳肢体负荷的鞋垫传感器的临床试验
本研究的目的是使用一种新型负荷监测技术将肢体负荷与踝关节骨折结果相关联。
这项研究将收集连续的肢体负荷数据，并将提供关于肢体负荷如何指导骨折愈合的第一个客观见解。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84121
- University Of Utah Orthopedics Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因踝关节骨折到犹他大学急诊科就诊的患者。
描述
纳入标准：
- 患者年满 18 岁或以上
- 患者脚踝骨折
- 病人说英语
- 患者体重在 100 到 250 磅之间
- 患者住在离医院足够近的地方，可以返回进行所有预约（约 100 英里）
排除标准：
- 患者未满 18 岁
- 患者有多处骨折会改变负重方案
- 病人不会说英语
- 患者体重小于 100 磅或大于 250 磅
- 患者住的地方离医院不够近，无法返回进行所有预约（~>100 英里）
- 患者有创伤性脑损伤，因此他们无法同意
- 患者患有糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者活动测量 (PAM-13) 问卷
大体时间：长达 1 年的随访
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对医生指示的感知依从性的主观评价
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长达 1 年的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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X 射线（AP 和侧位）
大体时间：长达 1 年的随访
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主观评价骨折愈合
|
长达 1 年的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Rothberg, M.D.、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月13日
研究完成 (实际的)
2017年7月13日
研究注册日期
首次提交
2015年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月6日
首次发布 (估计)
2015年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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