Senzor stélky pro určení optimálního zatížení končetiny při rehabilitaci zlomenin kotníku
24. října 2017 aktualizováno: David Rothberg, University of Utah
Klinická zkouška senzoru stélky k určení optimálního zatížení končetiny při rehabilitaci zlomenin kotníku
Účelem této studie je použít novou technologii sledování zátěže ke korelaci zatížení končetiny s výsledky zlomeniny kotníku.
Tato studie bude shromažďovat údaje o nepřetržitém zatížení končetiny a poskytne první objektivní pohled na to, jak zatížení končetiny řídí hojení zlomenin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří přicházejí na pohotovostní oddělení University of Utah se zlomeninami kotníku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je starší 18 let
- Pacient má zlomeninu kotníku
- Pacient mluví anglicky
- Pacient váží 100 až 250 liber
- Pacient žije v dostatečné blízkosti nemocnice, aby se mohl vrátit na všechny schůzky (~100 mil)
Kritéria vyloučení:
- Pacient je mladší 18 let
- Pacient má mnohočetné zlomeniny, které by změnily protokol vážení
- Pacient nemluví anglicky
- Pacient váží méně než 100 liber nebo více než 250 liber
- Pacient nežije v dostatečné blízkosti nemocnice, aby se mohl vrátit na všechny schůzky (~>100 mil)
- Pacient má traumatické poranění mozku, které by způsobilo, že nemůže souhlasit
- Pacient má cukrovku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník měření aktivity pacienta (PAM-13).
Časové okno: Následné návštěvy do 1 roku
|
Subjektivní hodnocení vnímaného dodržování pokynů lékaře
|
Následné návštěvy do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgen (AP a laterální)
Časové okno: Následné návštěvy do 1 roku
|
Subjektivně hodnotit hojení zlomeniny
|
Následné návštěvy do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Rothberg, M.D., University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
13. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
13. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 73982
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .