糖尿病のバランスを改善するための電気刺激

各患者に必要な合計5回の研究訪問があります。 ベースライン評価のための1回の予定された訪問と、治療中の2週間、4週間、6週間、および8週間（治療停止後2週間）に4回の追加の訪問があります。 ベースラインの訪問には、研究患者の年齢、身長、体重、教育レベル、職業、併存疾患などの関連する人口統計を含む、標準化された摂取フォームの記入が含まれます（表IVを参照）。 表ＩＶに記載されているように、神経障害の重症度および皮膚灌流を評価するために、ベースライン時および各研究来院時にいくつかの臨床評価を実施する。

臨床評価 ベースラインの病歴：これには、糖尿病の期間と種類、糖尿病薬の種類（インスリン、経口、併用療法、食事）、足潰瘍の既往歴、転倒の既往歴、切断（つま先、足）、下肢四肢バイパス術、下肢血管形成術、冠動脈バイパス手術、心臓血管形成術、関節炎、肝疾患、骨粗鬆症、悪性腫瘍、および骨腫瘍。 カプラン併存疾患指数は、疾患の重症度を記録するために使用されます。 ニューヨーク心臓協会の基準は、うっ血性心不全の分類に使用され、国立腎臓財団疾患アウトカム品質イニシアチブの慢性腎臓病の臨床診療ガイドラインは、腎臓病の病期分類に使用されます。 研究スタッフはすべての処方薬と市販薬を記録します。 研究スタッフが身長と体重を測定し、ボディマス指数 (BMI) を決定します。

ベースラインの社会的要因: 配偶者の有無、教育年数、仕事の種類、喫煙歴 (パックの年数、現在の喫煙者、噛みタバコの現在の使用、以前の喫煙者、喫煙歴なし)、薬物歴 (現在、以前の喫煙歴、薬物歴なし) 、教育、職業、およびアルコール歴が評価されます。

虚弱評価のためのスクリーニングテスト： 揚げ物虚弱基準： 前年度の体重減少が 10 ポンドを超える。握力;低レベルの身体活動; 15 フィートの歩行時間。疲労[13] 認知障害のスクリーニング：MMSE スコア [15] 足のアンケートと足の検査

ベースラインおよび各 2 週間のフォローアップ (第 2 週、第 4 週、第 6 週、および第 8 週):

末梢神経障害: 研究スタッフは、振動知覚閾値 (VPT) テストを評価して、大型繊維神経障害 Semmes-Weinstein モノフィラメント、および修正神経障害障害スコアを評価します。 (Armstrong と Lawrence 1998) が実行されます。 研究スタッフは、4、10、26、および 60 本の Semmes-Weinstein グラム モノフィラメントを使用して、各足の 9 か所で軽いタッチと圧力の感覚を評価します。 (Diamond, Mueller et al. 1989) Modified Neuropathy Disability Score は、両足のアキレス深部腱反射、圧力、振動感覚、および温度感覚を含む採点された臨床検査です。

痛み: ビジュアル アナログ スケール 歩行テスト: 快適なストラップを使用して 8 つのセンサーを脚と腰に取り付け、平らな面を 20 メートル歩くことを 2 回求めます。 3 回目の 20 メートルの歩行は、追加の注意散漫な認知タスク (カウント -1) で実行されます。 4回目のテストは速歩です。 歩行パフォーマンス (速度、ケイデンス、安定性など) と歩行の時空間パラメーター (速度、ストライド時間、周期間変動性、二重支持、歩行開始など) が測定されます。

バランス テスト: BalanSensTM キネマティック センサーは脚と腰に取り付けられ、ダブル スタンス、セミタンデム、フル タンデム テストを含む Romberg プロトコルによって測定された被験者の重心の変動を測定するために使用されます。 患者は、目を開けて閉じたダブルスタンステスト、セミテンデム、フルタンデムテストのために、まっすぐに立ち、両足を合わせ、両手をそれぞれ30秒間、20秒間、15秒間交差させるように求められます。

ベースラインおよび 6 週間のフォローアップ アクティビティモニタリング: PAMSysTM 除去ログを使用して、家庭環境で 2 日間、自発的な毎日の身体活動をモニタリングします: 参加者は、PAMSysTM が除去された場合、オフの時間、オンの時間、および除去の理由に注意するよう求められます。 2日間の収集期間中。

生活の質に関するアンケート: SF12 その他の評価 転倒ログ: 参加者はログを受け取り、4 週間の研究期間中に転倒した場合は研究監督者に電話することに同意します。

その他の患者情報: 病歴、神経学的検査結果、身体検査を含む患者記録が利用可能であれば、被験者の承認後に患者記録から収集することができます (フォーム T504a を参照)。 また、実験中の被写体の写真や動画は、被写体の許可を得て撮影する場合があります。