당뇨병의 균형 개선을 위한 전기 자극

각 환자에 대해 총 5회의 연구 방문이 필요합니다. 기준선 평가를 위한 1회의 예정된 방문과 치료 중 2주, 4주, 6주 및 8주(치료 중단 후 2주)에 4회의 추가 방문이 있을 것입니다. 기준선 방문은 연구 환자의 연령, 키, 체중, 교육 수준, 직업 및 동반 질환과 같은 관련 인구 통계를 포함하는 표준화된 섭취 양식 작성을 포함합니다(표 IV 참조). 표 IV에 기술된 바와 같이 신경병증 및 피부 관류의 중증도를 평가하기 위해 기준선 및 각 연구 방문에서 여러 임상 평가를 수행할 것이다.

임상 평가 기본 병력: 여기에는 다음이 포함됩니다: 당뇨병의 지속 기간 및 유형, 당뇨병 약물의 유형(인슐린, 경구, 병용 요법, 식이 요법), 이전 족부 궤양 병력, 이전 낙상 병력, 절단(발가락, 발), 사지 우회술, 하지 혈관 성형술, 관상 동맥 우회술, 심장 혈관 성형술, 관절염, 간 질환, 골다공증, 악성 종양 및 골종양. Kaplan 동반이환 지수는 질병 중증도를 기록하는 데 사용됩니다. New York Heart Association 기준은 울혈성 심부전을 분류하는 데 사용되며, 만성 신장 질환에 대한 National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative Clinical Practice Guidelines은 신장 질환의 병기를 분류하는 데 사용됩니다. 연구원은 모든 처방약과 비처방약을 문서화할 것입니다. 연구팀은 키와 몸무게를 측정해 체질량지수(BMI)를 결정한다.

기본 사회적 요인: 결혼 상태, 교육 기간, 업무 유형, 담배 이력(갑년, 현재 흡연자, 현재 씹는 담배 사용, 이전 흡연자, 담배 이력 없음), 약물 이력(현재, 이전 이력, 약물 이력 없음) , 교육, 직업 및 알코올 이력이 평가됩니다.

노쇠 평가를 위한 스크리닝 테스트: 프라이드 노쇠 기준: 전년도 체중 감소 >10파운드; 악력; 낮은 수준의 신체 활동; 15피트 도보 시간; 탈진[13] 인지 문제 선별검사: MMSE 점수[15] 발 설문지 및 발 검사

기준선 및 각 2주 후속 조치(2주, 4주, 6주 및 8주):

말초 신경병증: 연구원은 큰 섬유 신경병증 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 및 수정된 신경병증 장애 점수를 평가하기 위해 진동 인식 역치(VPT) 테스트를 평가할 것입니다. (암스트롱과 로렌스 1998) 완료됩니다. 연구원은 4, 10, 26 및 60 Semmes-Weinstein 그램 모노필라멘트를 사용하여 각 발의 9개 부위에서 가벼운 터치 및 압력 감각을 평가할 것입니다. (Diamond, Mueller et al. 1989) Modified Neuropathy Disability Score는 Achilles deep tendon reflex, 압력, 진동 감각 및 양쪽 발의 온도 감각을 포함하는 채점된 임상 검사입니다.

통증: Visual Analogue Scale 보행 검사: 8개의 센서를 편안한 스트랩을 사용하여 다리와 허리에 부착하고 평평한 표면에서 20미터를 두 번 걷도록 요청합니다. 세 번째 20미터 걷기는 추가 산만 인지 작업(-1 계산)과 함께 수행됩니다. 4차 시험은 빨리 걷기입니다. 보행 성능(예: 속도, 케이던스 및 안정성) 및 보행의 시공간 매개변수(예: 속도, 보폭 시간, 보행 주기 간 가변성, 이중 지지 및 보행 시작)가 측정됩니다.

균형 테스트: BalanSensTM 운동 센서를 다리와 허리에 부착하고 이중 자세, 세미 탠덤 및 풀 탠덤 테스트를 포함하여 Romberg 프로토콜에 의해 측정된 대상자의 질량 중심 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 환자는 눈을 뜨고 감은 상태에서 이중 자세 검사, 세미 힘줄 검사 및 전체 탠덤 검사를 위해 각각 30초, 20초 및 15초 동안 똑바로 서서 발을 모으고 손을 교차하도록 요청받습니다.

기본 및 6주 후속 조치 활동 모니터링: PAMSysTM 제거 로그를 사용하여 2일 동안 가정 환경에서 자발적인 일일 신체 활동을 모니터링합니다. 참가자는 PAMSysTM가 제거된 경우 휴가, 사용 시간 및 제거 이유를 기록해야 합니다. 2일 수집 기간 동안.

삶의 질 설문지: SF12 기타 평가 가을 기록: 참가자는 일지를 받고 4주 연구 기간 동안 넘어지는 경우 연구 감독자에게 전화하는 데 동의합니다.

기타 환자 정보: 환자의 병력, 신경학적 검사 결과 및 신체 검사를 포함한 환자 기록이 있는 경우 피험자의 승인 후 환자 기록에서 수집할 수 있습니다(양식 T504a 참조). 또한, 실험 중 피험자의 사진이나 동영상은 피험자의 승인 후 촬영될 수 있습니다.