Elektrická stimulace pro zlepšení rovnováhy u diabetu

U každého pacienta bude zapotřebí celkem pět studijních návštěv. Bude provedena jedna plánovaná návštěva pro základní hodnocení a čtyři další návštěvy po 2 týdnech, 4 týdnech, 6 týdnech během léčby a 8 týdnech (2 týdny po ukončení léčby). Základní návštěva bude zahrnovat vyplnění standardizovaného vstupního formuláře, který bude zahrnovat příslušné demografické údaje, jako je věk, výška, hmotnost, úroveň vzdělání, povolání a komorbidity studovaného pacienta (viz tabulka IV). Bude provedeno několik klinických hodnocení na začátku studie, stejně jako při každé studijní návštěvě, aby se vyhodnotila závažnost neuropatie a perfuze kůže, jak je popsáno v tabulce IV.

Klinická hodnocení Základní lékařská anamnéza: Bude zahrnovat: trvání a typ diabetu, typ léčby diabetu (inzulín, perorální léčba, kombinovaná léčba, dieta), předchozí anamnéza vředů na nohou, předchozí historie pádů, amputace (palec, noha), dolní končetiny bypass končetin, angioplastika dolních končetin, bypass koronární artérie, srdeční angioplastika, artritida, onemocnění jater, osteoporóza, malignita a kostní nádory. K zaznamenání závažnosti onemocnění bude použit Kaplanův index komorbidity. Kritéria New York Heart Association se použijí ke klasifikaci městnavého srdečního selhání a pokyny pro klinickou praxi iniciativy National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative pro chronické onemocnění ledvin do stádia onemocnění ledvin. Výzkumní pracovníci budou dokumentovat všechny léky na předpis a volně prodejné léky. Výzkumní pracovníci budou měřit výšku a váhu, aby určili index tělesné hmotnosti (BMI).

Základní sociální faktory: Rodinný stav, roky vzdělání, typ práce, tabáková historie (roky balení, současný kuřák, současné užívání žvýkacího tabáku, předchozí kuřák, bez tabákové historie), drogová historie (současná, předchozí historie, žádná drogová historie) bude hodnoceno vzdělání, povolání a alkoholová anamnéza.

Screeningový test pro hodnocení křehkosti: Kritéria smažené křehkosti: Úbytek hmotnosti > 10 liber v předchozím roce; Síla úchopu; Nízká úroveň fyzické aktivity; doba chůze 15 stop; Vyčerpání[13] Screening kognitivního problému: skóre MMSE [15] Dotazník pro nohy a vyšetření nohou

Výchozí stav a každé 2týdenní sledování (týden 2, týden 4, týden 6 a týden 8):

Periferní neuropatie: Výzkumní pracovníci vyhodnotí testování prahu vnímání vibrací (VPT) k vyhodnocení Semmes-Weinsteinových monofilamentů neuropatie velkých vláken a skóre modifikované neuropatie. (Armstrong a Lawrence 1998) bude hotovo. Výzkumní pracovníci budou hodnotit lehký dotek a pocit tlaku na devíti místech na každé noze pomocí 4, 10, 26 a 60 gramů Semmes-Weinsteinových monofilamentů. (Diamond, Mueller et al. 1989) Modified Neuropathy Disability Score je bodované klinické vyšetření, které zahrnuje reflex Achillovy šlachy, pocit tlaku, vibrací a pocit teploty na obou nohách.

Bolest: Vizuální analogová stupnice Test chůze: 8 senzorů bude připevněno k nohám a spodní části zad pomocí pohodlných popruhů a budou požádáni, aby dvakrát ušli 20 metrů po rovném povrchu. Bude provedena třetí 20metrová procházka s dodatečným rozptylujícím kognitivním úkolem (počítáno -1). 4. test bude rychlá chůze. Bude měřen výkon při chůzi (např. rychlost, kadence a stabilita) a časoprostorové parametry chůze (např. rychlost, doba kroku, variabilita chůze mezi cykly, dvojitá podpora a zahájení chůze).

Test rovnováhy: Kinematický senzor BalanSensTM bude připevněn k nohám a spodní části zad a bude použit k měření změn těžiště subjektu měřených Rombergovým protokolem včetně testů ve dvojitém postoji, semitandemových a plně tandemových testů. Pacienti budou požádáni, aby stáli rovně, nohy u sebe, ruce zkřížené po dobu 30 sekund, 20 sekund a 15 sekund v tomto pořadí pro test dvojitého postoje, polotendem a úplný tandemový test s otevřenýma a zavřenýma očima.

Výchozí stav a 6 týdnů následného sledování Sledování aktivity: Spontánní denní fyzická aktivita bude monitorována v domácím prostředí po dobu 2 dnů pomocí protokolu odstranění PAMSysTM: účastníci budou požádáni, aby si poznamenali čas volna, čas zapnutí a důvod odstranění, pokud bude PAMSysTM odstraněn. po dobu 2 dnů odběru.

Dotazník kvality života: SF12 Jiné hodnocení Protokol pádu: účastník obdrží protokol a souhlasí s tím, že v případě pádu během 4týdenního období studie zavolá vedoucímu studie.

Další informace o pacientovi: pokud byl k dispozici záznam o pacientovi včetně anamnézy, výsledků neurologického vyšetření a fyzikálního vyšetření, lze po povolení subjektu získat ze záznamu pacienta (viz formulář T504a). Kromě toho může být po souhlasu subjektu pořízena fotografie nebo video během experimentu.