Elektrisk stimulering for å forbedre balansen ved diabetes

Det vil være totalt fem studiebesøk som kreves for hver pasient. Det vil være ett planlagt besøk for baseline-evaluering og fire ekstra besøk etter 2 uker, 4 uker, 6 uker under behandlingen og 8 uker (2 uker etter avsluttet behandling). Grunnbesøket vil innebære utfylling av et standardisert inntaksskjema, som vil inkludere relevant demografi som alder, høyde, vekt, utdanningsnivå, yrke og komorbiditeter til studiepasienten (se tabell IV). Flere kliniske vurderinger vil bli utført ved baseline så vel som ved hvert studiebesøk for å evaluere alvorlighetsgraden av nevropati og hudperfusjon som beskrevet i tabell IV.

Kliniske vurderinger Baseline medisinsk historie: Dette vil inkludere: varighet og type diabetes, type diabetesmedisin (insulin, oral, kombinasjonsterapi, diett), tidligere historie med fotsår, tidligere historie med fall, amputasjon (tå, fot), nedre ekstremitetsbypass, angioplastikk i nedre ekstremiteter, koronararterie-bypass-kirurgi, hjerteangioplastikk, leddgikt, leversykdom, osteoporose, malignitet og beinsvulster. Kaplan komorbiditetsindeksen vil bli brukt til å registrere sykdommens alvorlighetsgrad. New York Heart Association-kriteriene vil bli brukt til å klassifisere kongestiv hjertesvikt, og National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative Clinical Practice Guidelines for kronisk nyresykdom for å stadie nyresykdom. Forskningspersonell vil dokumentere alle reseptbelagte og reseptfrie medisiner. Forskere vil måle høyde og vekt for å bestemme kroppsmasseindeks (BMI).

Baseline Sosiale faktorer: Sivilstatus, år med utdanning, type arbeid, tobakkshistorie (pakkeår, nåværende røyker, nåværende bruk av tyggetobakk, tidligere røyker, ingen tobakkshistorie), narkotikahistorie (nåværende, tidligere historie, ingen narkotikahistorie) , utdanning, yrke og alkoholhistorie vil bli vurdert.

Screeningtest for skrøpelighetsvurdering: Friterte skrøpelighetskriterier: Vekttap >10 pounds i det foregående året; Grip styrke; Lavt nivå av fysisk aktivitet; 15 fot gange tid; Utmattelse[13] Screening for kognitive problemer: MMSE-score [15] Fotspørreskjema og foteksamen

Baseline og hver 2-ukers oppfølging (uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8):

Perifer nevropati: Forskningspersonell vil evaluere Vibrasjonspersepsjonsterskel (VPT)-testing for å evaluere Semmes-Weinstein monofilamenter for storfibernevropati, og Modified Neuropathy Disability Score. (Armstrong og Lawrence 1998) vil bli gjort. Forskere vil vurdere lett berøring og trykkfølelse på ni steder på hver fot ved å bruke 4, 10, 26 og 60 Semmes-Weinstein gram monofilamenter. (Diamond, Mueller et al. 1989) The Modified Neuropathy Disability Score er en scoret klinisk undersøkelse som inkluderer akilles dyp senerefleks, trykk, vibrasjonsfølelse og temperaturfølelse i begge føtter.

Smerte: Visuell analog skala Gangtest: 8 sensorer festes til bena og korsryggen ved hjelp av komfortable stropper og vil bli bedt om å gå 20 meter på et flatt underlag, to ganger. En tredje gang på 20 meter vil bli utført med en ekstra distraktiv kognitiv oppgave (teller -1). Den 4. testen vil være rask gange. Gangytelse (f.eks. hastighet, tråkkfrekvens og stabilitet) og spatio-temporale parametere for gangart (f.eks. hastighet, skritttid, variabilitet mellom gangen, dobbel støtte og gangstart) vil bli målt.

Balansetest: Den kinematiske sensoren BalanSensTM festes til bena og korsryggen og vil bli brukt til å måle variasjonen av emnets massesenter målt med Romberg-protokollen, inkludert dobbeltstilling, semi-tandem og full-tandem-tester. Pasientene vil bli bedt om å stå rett, føttene sammen, hendene i kryss i henholdsvis 30 sekunder, 20 sekunder og 15 sekunder for tester med dobbel stand, semi-tendem og full tandem med åpne og lukkede øyne.

Baseline og 6 ukers oppfølging Aktivitetsovervåking: Spontan daglig fysisk aktivitet vil bli overvåket i hjemmemiljøet i 2 dager ved hjelp av PAMSysTM fjerningslogg: deltakerne vil bli bedt om å notere avspaseringen, tiden på og årsaken til fjerning hvis PAMSysTM fjernes i løpet av 2 dagers innsamlingsperiode.

Spørreskjema for livskvalitet: SF12 Annen vurdering Høstlogg: deltaker vil motta en logg og samtykke i å ringe studietilsynsmannen ved fall i løpet av den 4 uker lange studieperioden.

Annen pasientinformasjon: hvis den var tilgjengelig, kan pasientjournal inkludert sykehistorie, nevrologiske undersøkelsesresultater og fysisk undersøkelse hentes fra pasientjournalen etter autorisasjon av forsøkspersonen (se skjema T504a). I tillegg kan motivbilde eller video under eksperimentet tas etter forsøkspersonens autorisasjon.