Estimulação elétrica para melhorar o equilíbrio no diabetes

Haverá um total de cinco visitas de estudo necessárias para cada paciente. Haverá uma visita agendada para avaliação inicial e quatro visitas adicionais em 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas durante o tratamento e 8 semanas (2 semanas após a interrupção do tratamento). A visita inicial envolverá o preenchimento de um formulário de admissão padronizado, que incluirá dados demográficos pertinentes, como idade, altura, peso, nível educacional, ocupação e comorbidades do paciente do estudo (consulte a Tabela IV). Várias avaliações clínicas serão realizadas no início, bem como em cada visita do estudo para avaliar a gravidade da neuropatia e a perfusão da pele, conforme descrito na tabela IV.

Avaliações clínicas Histórico médico de base: Isso incluirá: duração e tipo de diabetes, tipo de medicamento para diabetes (insulina, oral, terapia combinada, dieta), histórico anterior de úlceras nos pés, histórico anterior de quedas, amputação (dedo do pé, pé), bypass de extremidade, angioplastia de extremidade inferior, cirurgia de bypass de artéria coronária, angioplastia cardíaca, artrite, doença hepática, osteoporose, malignidade e tumores ósseos. O índice de comorbidade de Kaplan será usado para registrar a gravidade da doença. Os critérios da New York Heart Association serão usados ​​para classificar a insuficiência cardíaca congestiva e as Diretrizes de Prática Clínica da Iniciativa de Qualidade da Doença da Fundação Nacional do Rim para doença renal crônica para o estágio da doença renal. A equipe de pesquisa documentará todos os medicamentos prescritos e de venda livre. A equipe de pesquisa medirá a altura e o peso para determinar o índice de massa corporal (IMC).

Fatores sociais de linha de base: estado civil, anos de escolaridade, tipo de trabalho, histórico de tabagismo (maço anos, fumante atual, uso atual de tabaco de mascar, fumante anterior, sem histórico de tabagismo), histórico de uso de drogas (atual, histórico anterior, sem histórico de uso de drogas) , educação, ocupação e história de álcool serão avaliados.

Teste de triagem para avaliação de fragilidade: Fried Fragilty Critérios: Perda de peso > 10 libras no ano anterior; Força de preensão; Baixos níveis de atividade física; tempo de caminhada de 15 pés; Exaustão[13] Triagem para problemas cognitivos: pontuação MMSE [15] Questionário e exame dos pés

Linha de base e cada acompanhamento de 2 semanas (semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8):

Neuropatia Periférica: A equipe de pesquisa avaliará o Teste de Limiar de Percepção de Vibração (VPT) para avaliar os monofilamentos Semmes-Weinstein de neuropatia de fibra grande e a Pontuação de Incapacidade de Neuropatia Modificada. (Armstrong e Lawrence 1998) será feito. A equipe de pesquisa avaliará o toque leve e a sensação de pressão em nove locais em cada pé usando monofilamentos de 4, 10, 26 e 60 gramas de Semmes-Weinstein. (Diamond, Mueller et al. 1989) O Modified Neuropathy Disability Score é um exame clínico pontuado que inclui reflexo do tendão de Aquiles profundo, pressão, sensação de vibração e sensação de temperatura em ambos os pés.

Dor: Escala Visual Analógica Teste de marcha: 8 sensores serão fixados nas pernas e na região lombar por meio de cintas confortáveis ​​e será solicitado que caminhe 20 metros em uma superfície plana, duas vezes. Uma terceira caminhada de 20 metros será realizada com uma tarefa cognitiva distrativa adicional (contagem -1). O 4º teste será de caminhada rápida. O desempenho da caminhada (por exemplo, velocidade, cadência e estabilidade) e os parâmetros espaço-temporais da marcha (por exemplo, velocidade, tempo da passada, variabilidade interciclo da marcha, apoio duplo e iniciação da marcha) serão medidos.

Teste de equilíbrio: O sensor cinemático BalanSensTM será anexado às pernas e região lombar e será usado para medir a variação do centro de massa do sujeito medido pelo protocolo de Romberg, incluindo testes de dupla postura, semi-tandem e full-tandem. Os pacientes serão solicitados a ficar em pé, pés juntos, mãos cruzadas por 30 segundos, 20 segundos e 15 segundos, respectivamente, para teste de dupla postura, semi-tendem e teste de tandem completo com os olhos abertos e fechados.

Linha de base e acompanhamento de 6 semanas Monitoramento de atividades: A atividade física diária espontânea será monitorada no ambiente doméstico por 2 dias usando o registro de remoção do PAMSysTM: os participantes serão solicitados a anotar o tempo de folga, o tempo de ativação e o motivo da remoção se o PAMSysTM for removido durante o período de coleta de 2 dias.

Questionário de qualidade de vida: SF12 Outras avaliações Registro de queda: o participante receberá um registro e concordará em ligar para o supervisor do estudo em caso de queda durante o período de estudo de 4 semanas.

Outras informações do paciente: se estiver disponível, o registro do paciente, incluindo histórico médico, resultados do exame neurológico e exame físico, pode ser obtido do registro do paciente após autorização do sujeito (consulte o formulário T504a). Além disso, uma fotografia ou vídeo do sujeito durante o experimento pode ser feito após a autorização do sujeito.